蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 海没我蓝
收起左侧

[片剂] 片剂湿法制粒验证疑惑?

[复制链接]
药徒
发表于 2014-5-21 14:14:30 | 显示全部楼层
以电流值为主,制粒时间也有一个参考值。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-21 14:20:23 | 显示全部楼层
zqh19750407 发表于 2014-5-21 14:14
以电流值为主,制粒时间也有一个参考值。

能不能详细说明一下怎么判定啊?我以前只做过时间来判定终点的。
电流的话,考虑电流不稳定的情况不?湿法制粒设备是否需要连接UPS来给一个稳定的输出电流?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-21 15:40:03 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2014-5-21 14:03
你们的制粒终点还是通过工艺验证得出来的吧?用电流进行判定终点是否是用来代替时间判定终点?

是的 电流进行判定终点是否是用来代替时间判定终点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-21 15:55:38 | 显示全部楼层
用数显的电流,要注意干混的电流,在干混电流不变的情况下,电流值还是可以作为依据。如果电流规定在18-19A,时间为90秒~180秒,制粒时间长的电流值往小靠,时间短往大靠。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-21 16:13:27 | 显示全部楼层
zqh19750407 发表于 2014-5-21 15:55
用数显的电流,要注意干混的电流,在干混电流不变的情况下,电流值还是可以作为依据。如果电流规定在18-19A ...

谢谢你的解答,基本了解是怎么个操作方式了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-27 16:06:04 | 显示全部楼层
zqh19750407 发表于 2014-5-21 15:55
用数显的电流,要注意干混的电流,在干混电流不变的情况下,电流值还是可以作为依据。如果电流规定在18-19A ...

你们用电流判断终点的产品是不是都是物料黏性比较大的品种?对于一些化学药,黏性小的物料进行判断是不是不太准确啊?

点评

我们也是生产化学药,电流显示到为分值0.1,我们用高速搅拌制粒。黏性小的物料也有变化。  详情 回复 发表于 2014-5-28 12:58
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-27 16:18:42 | 显示全部楼层
通过工艺验证可以确定参数,那就应该符合要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-28 12:58:32 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2014-5-27 16:06
你们用电流判断终点的产品是不是都是物料黏性比较大的品种?对于一些化学药,黏性小的物料进行判断是不是 ...

我们也是生产化学药,电流显示到为分值0.1,我们用高速搅拌制粒。黏性小的物料也有变化。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-28 21:42:02 | 显示全部楼层
zqh19750407 发表于 2014-5-28 12:58
我们也是生产化学药,电流显示到为分值0.1,我们用高速搅拌制粒。黏性小的物料也有变化。

谢谢,这个我还是先拿我们的工艺和设备厂家具体交流一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-29 10:15:48 | 显示全部楼层
制粒的终点可以用电流值判断,也可以用扭矩判断。设备的OQ只需要对它的运行功能的确认,对于PQ则可以采用空白物料进行,每个具体产品的话就需要进行工艺验证了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-5-29 12:34:43 | 显示全部楼层
下一站幸福 发表于 2014-5-29 10:15
制粒的终点可以用电流值判断,也可以用扭矩判断。设备的OQ只需要对它的运行功能的确认,对于PQ则可以采用空 ...

增加扭矩功能的设备是进口的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-29 13:47:06 | 显示全部楼层
国产的也有啊,我们用的是迦南的。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-3 13:25:17 | 显示全部楼层
一般都是用电流控制终点的,工艺验证时要考察一下时间,
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-16 14:46:30 | 显示全部楼层
个人觉得电流值判断很不灵敏啊,以前在HLSG-200设备上对比过,一般时间与电流值得变化同步性很差(不知道是不是品种的问题)。看老外用的多是扭矩的方法,但没有亲身操练过。还请用过的前辈给我们详细的介绍一下啊。
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2023-5-6 19:47:08 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-30 12:33

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表