片剂湿法制粒验证疑惑？

海没我蓝 · 发表于 2014-5-21 11:44:19

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请教：新厂设计中，技术组人员提出湿法制粒机采用传统的技术，制粒终点全靠人工判断，具有较大的返工风险。要求采用制粒终点判定采用非人工形式，设备能够通过相关设计进行自动判定。
疑惑：若此设计，以后设备验证怎么做啊？若是每一批制粒时间、搅拌桨速度、切刀速度都不一样？怎么进行工艺参数验证？

yuansoul · 发表于 2014-5-21 11:48:23

@大呆子开买卖了

海没我蓝 · 发表于 2014-5-21 11:49:51

yuansoul 发表于 2014-5-21 11:48
@大呆子开买卖了

感谢叫兽人工帮顶

无为 · 发表于 2014-5-21 11:58:29

可以做到，但先需进行研发设备

大呆子 · 发表于 2014-5-21 12:04:30

对于成熟的产品，湿法制粒机制粒也并非终点全靠人工判断，而是是通过将经验总结，再设置为设备参数：转速、混合时间、切割时间等也是固定的，并没有太大的风险。

青城/怒云 · 发表于 2014-5-21 12:21:37

以参数控制
通过验证制定一个参数范围
是可以达到的

不要再迷信什么药剂学书上的
手握成团
轻触即散的教条

海没我蓝 · 发表于 2014-5-21 12:28:30

无为发表于 2014-5-21 11:58
可以做到，但先需进行研发设备

歪果仁的设备能否达到？

海没我蓝 · 发表于 2014-5-21 12:29:11

青城/怒云发表于 2014-5-21 12:21
以参数控制
通过验证制定一个参数范围
是可以达到的

药剂学上的都是概念性的

青城/怒云 · 发表于 2014-5-21 12:31:09

海没我蓝发表于 2014-5-21 12:29
药剂学上的都是概念性的

再翻一下八几年的药剂学

燃烧小宇宙 · 发表于 2014-5-21 12:32:38

那得什么设备能做到啊？

海没我蓝 · 发表于 2014-5-21 12:33:23

青城/怒云发表于 2014-5-21 12:31
再翻一下八几年的药剂学

...八几年...比我还大。。。在哪里有卖？

幻影 · 发表于 2014-5-21 12:37:22

验证参数范围。汇总分析检验结果。

海没我蓝 · 发表于 2014-5-21 12:59:14

幻影发表于 2014-5-21 12:37
验证参数范围。汇总分析检验结果。

也就是说设备自行判定意义不大了吧？

令狐瓜子 · 发表于 2014-5-21 13:06:46

国内设备都是通过电流来判断的

爱家奔奔 · 发表于 2014-5-21 13:27:39

目前我们的做法粘合剂加入锅内，以一定的搅拌桨速度、切刀速度进行制粒，记录终点时处搅拌器的电流强度(安培数)，用来反映锅内物料的流动性，同时保证不同批次之间的制粒终点尽量接近。HLSG220C湿法制粒机可以做到的。

海没我蓝 · 发表于 2014-5-21 13:31:01

爱家奔奔发表于 2014-5-21 13:27
目前我们的做法粘合剂加入锅内，以一定的搅拌桨速度、切刀速度进行制粒，记录终点时处搅拌器的电流强度(安培 ...

北京625的湿法制粒机？

爱家奔奔 · 发表于 2014-5-21 13:32:58

海没我蓝发表于 2014-5-21 13:31
北京625的湿法制粒机？

是的现在大多数制粒设备都可以满足非人工控制制粒终点的吧

雅竹 · 发表于 2014-5-21 14:01:10

现在的高效湿法制粒机就能做到设定混合时间转速（混合频率）粘合剂量切割频率（转速）切割时间进行验证化学药可能稳定中药片剂可能受到浸膏相对密度和量不稳定。

海没我蓝 · 发表于 2014-5-21 14:03:17

爱家奔奔发表于 2014-5-21 13:27
目前我们的做法粘合剂加入锅内，以一定的搅拌桨速度、切刀速度进行制粒，记录终点时处搅拌器的电流强度(安培 ...

你们的制粒终点还是通过工艺验证得出来的吧？用电流进行判定终点是否是用来代替时间判定终点？

wangjin1023 · 发表于 2014-5-21 14:11:42

电流进行判定

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