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F0小于8的小容量注射剂拉丝灌封后玻璃废料传出问题

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药生
发表于 2014-5-20 17:36:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们生产的小容量注射剂F0小于8,因此灌封在B/A条件下进行。但在灌封过程中产生的拉丝后废料需转运出去,并且灌封机自带的废料收集斗在生产过程中需要清理2-3次。灌封所在B级区与C级区之间有一个气锁间,C级区有一个废弃物传出的传递窗。请大家帮忙分析下如何在生产过程中对废弃物进行处理比较好?
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发表于 2014-5-20 17:52:20 | 显示全部楼层
多准备几个废料收集桶传出,气锁间可设置一洁净传递窗。
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药徒
发表于 2014-5-20 18:05:38 | 显示全部楼层
准备2、3个斗,生产结束后一次性传递出去,生产前由灭菌柜再传入。。避开生产过程。如果不和灌封机在一个操作室,生产期间也可以传。
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药士
发表于 2014-5-20 18:06:47 | 显示全部楼层
气锁间日常干什么用的?
可以考虑将废料封闭后通过气锁间传递到c级再到一般区,或者多准备几个容器,密闭后放在气锁间,结束后再传送。
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药士
发表于 2014-5-20 18:54:06 | 显示全部楼层
先存着,生产结束后处理
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药徒
发表于 2014-5-20 20:43:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 cheng9gong 于 2014-5-20 20:44 编辑

废料收集桶能否只消毒,不灭菌?
废料传递传出能否使用器具传出传递窗?
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药生
 楼主| 发表于 2014-5-20 21:04:08 | 显示全部楼层
考虑收废料斗有轮子等因素不方便灭菌;要是用桶通过传递窗传送桶也不能太大,那么桶的数量就很多。因此我们准备做些可以灭菌的收集袋(材质可以参考洁净服),收集斗满后转到袋中,生产结束后全部通过C级废弃物传递窗传出。然后收集废料的斗视为设备的一部分,擦拭消毒,之后随环境消毒。灭菌袋用后清洗灭菌再次使用。不知可否行得通?
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发表于 2014-5-20 21:55:58 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2014-5-20 21:04
考虑收废料斗有轮子等因素不方便灭菌;要是用桶通过传递窗传送桶也不能太大,那么桶的数量就很多。因此我们 ...

用废弃的呼吸袋啊  本来器具灭菌后的呼吸带也要传出   在气锁间就装袋  废料斗退回去继续用  然后集中  生产结束后传出
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药徒
发表于 2014-5-22 13:23:56 | 显示全部楼层
准备一个大的带盖子的不锈钢桶,生产过程中将废料收集起来,结束后传出,准备那天桶灭菌进入.
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药神
发表于 2023-5-5 18:32:44 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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