自净时间的研究

冰城

幻影 发表于 2014-6-24 21:45
其实10秒后就合格了。。。真的测过。

确实合格，对外你还不能说10miao，呵呵，要不某某大员不信，哎

幻影

575231000 发表于 2014-6-25 07:37
老兄这是哪找的，怎么还有蒲的logo

上传图片就会有水印。。。，你是认真的么。

幻影

575231000 发表于 2014-6-25 07:38
确实合格，对外你还不能说10miao，呵呵，要不某某大员不信，哎

，哈哈，原来你是应试派。

冰城

幻影 发表于 2014-6-25 08:07
上传图片就会有水印。。。，你是认真的么。

有就有吧，哈哈

langzhiwanrong

冰城 发表于 2014-5-17 14:19
停电只是比方，还会有其他的偏差，培养基验证的目的是确认最差条件是否会对产品的无菌水平有影响。自净的 ...

好意见               

tooseven

冰城 发表于 2014-5-17 09:51
同意保留意见的意见；
关闭绝对没问题；
不过自净时间建议增加，不是动静态的问题，自净时间你还要考虑 ...

反对，A级做自静的意义不大。原因有两个:
1.A级动静态没有区别
2.所谓的自静只能保证空气质量符合要求，但是因为停机造成的可能的表面污染，无法通过自静来解决

肥羊羊

学习了。

仰望星空.

D级需要测试自净时间吗

仰望星空.

自净时间要选取最难自净的地方，或者关键操作区域进行

个个

冰城 发表于 2014-5-17 09:51
同意保留意见的意见；
关闭绝对没问题；
不过自净时间建议增加，不是动静态的问题，自净时间你还要考虑 ...

学习了，觉得有道理

hope_y8crE

为啥我们A级自净做过十几分钟，没亲测，不知道当时怎么弄的。

是是而非

hgjlsongfa 发表于 2015-6-1 23:56
D级需要测试自净时间吗

乱流都测吧

仰望星空.

是是而非 发表于 2015-6-20 19:45
乱流都测吧

好，那测，但是，可接受标准怎么定？

让红包飞一会

我认为进行正常的检测是必须的，不一定非要生硬套用标准。方法要适用。

fuhaoxingshi

按照无菌药品附录里的要求做吧

cts9166

学习下，关于自净时间，一直没有搞懂

chinawei

是要开的，可以降频的方式。停产停可以，但恢复生产，需要验证。

jupgy2015

幻影 发表于 2014-6-24 21:55
书面证据。嘿嘿。

用风速和流型来代替评估怎评

007me@163.com

法规没有明确要求A级做自净，A级别到底用不用做自净，指南无菌药品要求A级自净小于30秒。

快活王

007me@163.com 发表于 2018-2-9 11:11
法规没有明确要求A级做自净，A级别到底用不用做自净，指南无菌药品要求A级自净小于30秒。

其实我个人认为自净时间还是针对B级区和C级区，A级区的风速足以保证了他的自净能力，这个也很不好模拟，因为A级区的动态标准和静态标准是一致的，也就是说无论操作与否，A级区的环境一直处于一个固定的情况，所以我认为自净不自净的意义不大。而D级区的动态标准是没有的，即使破坏也不好确定标准，我曾经给车间提过的建议是说，如果真要做的话，可以按照30W级的静态标准作为破坏后的标准。