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[谈天说地] 武汉药剂博览会的一些感想和问题

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药徒
发表于 2014-5-12 14:07:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以下是几个主要的存在的问题:

1、设备重外表,不重内在质量。这个问题由来已久,但更新的厂家不多,外表光亮,不代表内部光滑,经不起检查。
2、追求产能大,却不注重细节。一些制药机械企业盲目追求产能大的设备,但却忽视了很多细节问题,如清洁、维护等,非常不方便。
3、片面追求人有我也有。产品品种是多了,质量却下去了,不能精益求精。
4、重硬件不重软件。这个问题同样很久了,但相对于其他方面的问题,这个问题的改进最慢。药机企业都说自己能做FAT、SAT、、IQ、OQ、PQ,却很多文件漏洞百出,完全是蜻蜓点水的表面文章,这些软件给药厂,根本没有价值。
5、新版GMP已经执行了,但药机企业却非常滞后,有些企业居然自称自己的产品完全满足新版GMP要求,却有一些明显的错误,让人不免唏嘘不止。看来药机企业当务之急是赶紧补课,真正了解什么是新版GMP,什么是药厂的URS。
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药徒
发表于 2014-5-12 15:56:14 | 显示全部楼层
软件,真的是一个硬伤,应该找专业的来指点指点的
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大师
发表于 2014-5-25 22:40:11 | 显示全部楼层
浮躁。
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