雷峰的疑惑7：进入B级区的记录纸、笔，你们是怎么弄的。都温热灭菌吗？欢迎来分享。

雪锋 · 发表于 2014-7-8 13:55:10

沁人绿茶发表于 2014-7-7 16:17
正常的笔纸传递窗传入，自净加紫外照射即可

进B级的现在说法不一。

wsxs225 · 发表于 2014-7-8 17:56:24

批记录和岗位记录等没塑封纸都是用湿热灭菌进去，在纸前面和后面放3张左右白纸，在装在装无菌服袋子里和衣服一起灭菌，纸张会变的有点黄不影响记录。
笔和完整性测试仪的记录纸封装后都拿出去辐照后，一层层脱外包进去的。
塑封文件直接杀孢子剂原液里面浸泡后通过传递窗传进去

雪锋 · 发表于 2014-7-8 18:43:54

雷峰发表于 2014-7-8 13:55
进B级的现在说法不一。

现在动不动就是风险，各家做法不一。目前也是传递窗传递。

雪锋 · 发表于 2014-7-8 18:45:35

wsxs225 发表于 2014-7-8 17:56
批记录和岗位记录等没塑封纸都是用湿热灭菌进去，在纸前面和后面放3张左右白纸，在装在装无菌服袋子里和衣服 ...

你们是这样做的吗，很细了哟。这次我们暂时也不打算改了，认证后再说吧。

雪锋 · 发表于 2014-7-8 18:45:45

wsxs225 发表于 2014-7-8 17:56
批记录和岗位记录等没塑封纸都是用湿热灭菌进去，在纸前面和后面放3张左右白纸，在装在装无菌服袋子里和衣服 ...

谢谢你的建议。

yongge · 发表于 2014-7-8 19:29:33

VHP传递

wfy123000 · 发表于 2014-7-8 20:14:45

难道不可以不在B级区做记录吗？A级都有在线监控，可以按照打印纸填写，偏差可以由QA在B级区外填写，这样不可以吗？

风吹草动 · 发表于 2014-7-8 22:08:41

能湿热就湿热了，不能湿热的擦拭消毒在传递

雪锋 · 发表于 2014-7-9 08:04:51

风吹草动发表于 2014-7-8 22:08
能湿热就湿热了，不能湿热的擦拭消毒在传递

好像有很多都是湿热的。

雪锋 · 发表于 2014-7-9 08:05:11

yongge 发表于 2014-7-8 19:29
VHP传递

现在没办法VHP

雪锋 · 发表于 2014-7-9 08:05:38

wfy123000 发表于 2014-7-8 20:14
难道不可以不在B级区做记录吗？A级都有在线监控，可以按照打印纸填写，偏差可以由QA在B级区外填写，这样不可 ...

这样也可以。应该是可以的。

hmc850611 · 发表于 2014-7-9 08:12:32

日常辅助记录和笔在每月甲醛消毒前放入洁净区，甲醛消毒后使用。批生产记录湿热灭菌进去。。。。。。

雪锋 · 发表于 2014-7-9 08:25:19

hmc850611 发表于 2014-7-9 08:12
日常辅助记录和笔在每月甲醛消毒前放入洁净区，甲醛消毒后使用。批生产记录湿热灭菌进去。。。。。。

我也赞成这样做，但车间说是记录灭菌后干不了。

hmc850611 · 发表于 2014-7-9 08:36:59

雷峰发表于 2014-7-9 08:25
我也赞成这样做，但车间说是记录灭菌后干不了。

得做一个放批记录的架子，延长干燥时间，应该么问题的。我们批记录灭菌后就是纸变黄了，干燥没问题的。

雪锋 · 发表于 2014-7-9 19:06:11

hmc850611 发表于 2014-7-9 08:36
得做一个放批记录的架子，延长干燥时间，应该么问题的。我们批记录灭菌后就是纸变黄了，干燥没问题的。

再生产时让他们再看看。

Ian-shang · 发表于 2014-8-18 10:51:01

填电子记录

张正言 · 发表于 2014-8-18 10:55:05

纸张采用湿热灭菌，笔购买无菌笔，三层包装，通过VHP传递进入B级区。

夜风. · 发表于 2014-8-18 12:13:24

其实要看可操作性强的话还是紫外灭菌简单快速

gaoshzhyk · 发表于 2014-9-14 08:11:01

英雄崛起发表于 2014-5-7 10:27
比较赞成这种说法！

说得好，赞成这种说法！

289623224 · 发表于 2014-9-21 08:42:56

对注射剂来说，这个问题很重要。

[QA] 雷峰的疑惑7：进入B级区的记录纸、笔，你们是怎么弄的。都温热灭菌吗？欢迎来分享。