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[现场管理] 【求教】洁净区悬浮粒子检测几个问题。

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药徒
发表于 2014-5-7 08:32:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区悬浮粒子监测采样量的设置关于采样量的设置,通过如下公式计算得来:
=VS =20/ Cn,m ×1000
VS: 每个采样点每次的最少采样量,单位为升
Cn,m:采样点区域洁净级别的尘埃粒子限度值(个/m3)
另外,采样量的设置还需满足以下三个条件:
(1)采样量要足够大,保证能检测出至少20 个粒子;
(2)每个采样点每次的最少采样量至少为2 升(D级);
(3)采样时间最少为1 分钟。

这是根据ISO制定的SOP(2.83L的尘埃粒子计数器(型号ZDJ-01)),如果用28.3L尘埃粒子计数器还要采用1分钟吗?1分钟能采样28.3L了,是不是太多了,可不可以把一个采样点的采样周期设为6秒。
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药徒
发表于 2014-5-7 08:37:37 | 显示全部楼层
我们100L的计数器也是采样1分钟
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药士
发表于 2014-5-7 08:50:07 | 显示全部楼层
1分钟是法定要求,不能6秒。100l都要1分钟的。因为周期太短无法准确判断是否数据稳定,所以14644将时间硬性要求1分钟以上,与采样量不成比例关系。
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发表于 2014-5-7 08:50:55 | 显示全部楼层
应该可以换成6秒。
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发表于 2014-5-7 09:04:15 | 显示全部楼层
按照ISO的要求是不能换成6秒的
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大师
发表于 2014-5-7 09:32:04 | 显示全部楼层
第(3)不是规定好了么。
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药士
发表于 2014-5-7 09:45:10 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-5-7 08:37
我们100L的计数器也是采样1分钟

me too
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药士
发表于 2014-5-7 09:46:07 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-5-7 08:50
1分钟是法定要求,不能6秒。100l都要1分钟的。因为周期太短无法准确判断是否数据稳定,所以14644将时间硬性 ...

风险评估
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发表于 2014-5-7 09:53:46 | 显示全部楼层
不行吧!要1分钟。采样点数和位置可以根据风险评估。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 10:04:59 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-5-7 08:37
我们100L的计数器也是采样1分钟

这样啊,我们领导之所以把2.83L的换成28.3L的有一个理由是以为可以缩短监测时间。看来是不行了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 10:06:01 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-5-7 09:32
第(3)不是规定好了么。

那就是说对于D级洁净区2.83L和28.3L的监测时间是一样的哦。
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药徒
发表于 2014-5-7 10:10:49 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2014-5-7 10:04
这样啊,我们领导之所以把2.83L的换成28.3L的有一个理由是以为可以缩短监测时间。看来是不行了。

晕,一分钟也要省?级别确认的时候,2.83的采样速度太慢了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 10:26:25 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-5-7 10:10
晕,一分钟也要省?级别确认的时候,2.83的采样速度太慢了

平时监测的时候,我们一个车间一天都测不完,太慢了。我们三个车间+质检中心+超净工作台+取样室,全部测完(按规定)5天都测不完,也就是要一个星期的时间。你懂的。
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药徒
发表于 2014-5-7 10:33:13 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2014-5-7 10:26
平时监测的时候,我们一个车间一天都测不完,太慢了。我们三个车间+质检中心+超净工作台+取样室,全部测完 ...

积累一定数据后,统计分析趋势,进行风评,减少取样点或者再买台仪器
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 15:50:19 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-5-7 08:37
我们100L的计数器也是采样1分钟

VS =20/ Cn,m ×100
VS: 每个采样点每次的最少采样量,单位为升
Cn,m:采样点区域洁净级别的尘埃粒子限度值(个/m3)
我知道为什么要采样时间至少1分钟了,因为按照这个公式,我算出来D级每个采样点采样量应该为68.96升,而我们都是按ISOB.4.2.2  这一条来,“每个采样点至少2L,采样时间最少1分钟”。因此,你们100L/min,用于D级监测完全不需要采样1分钟。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 16:37:52 | 显示全部楼层
此外,《GBT_16292-2010_医药工业悬浮粒子测试方法》上并没有规定采样时间,只有采样量和采样点,我想我们如果按照国标来的话应该没问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-5-7 16:40:31 | 显示全部楼层
这是ISO上的标准。
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药徒
发表于 2014-5-7 17:31:17 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2014-5-7 16:37
此外,《GBT_16292-2010_医药工业悬浮粒子测试方法》上并没有规定采样时间,只有采样量和采样点,我想我们如 ...

这标准照抄以前的吧,那时候2.83还是主流,与时俱进吧
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药徒
发表于 2014-5-8 21:21:06 | 显示全部楼层
先根据第一点计算不同级别的采样量,应该是用5.0的粒子浓度来计算,之后满足第二条和第三条,我们确认时,A级采样1000L,B级采样700,D、C各采样100,使用的是采样量为100的粒子计数器
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药徒
发表于 2014-5-9 09:55:23 | 显示全部楼层
学习学习,了解了解。
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