讨论有关风险管理的执行

华重楼

1.无菌制剂的风险管理是运用于关键工序还是贯穿于整个生产过程；
2.风险评估对实际生产能起到多大的指导意义,对提高质量管理意识有多大的帮助？

幻影

不仅关键工序，其他辅助工序同样也应评估降低微生物、内毒素载荷。

yuansoul

@过路客 @谢大侠来了 @葫芦娃 @嶺崧

@静夜思雨  @沁人绿茶

@石头968 我们俩还是讨论詩的定义吧

冰城

说实话，通过3年风险摸索，我这渐渐开始了生产过程大排查，一步一步的风险评估，然后指定相应的措施，落实成文件下发到各工序，培训、考核。
还是在一定程度上能提高员工的意识，和关键风险点的操作可控状态的。

石头968

yuansoul 发表于 2014-5-4 10:28
@过路客 @谢大侠来了 @葫芦娃 @嶺崧

@静夜思雨  @沁人绿茶

文无定式，诗无常法！

冰城

yuansoul 发表于 2014-5-4 10:28
@过路客 @谢大侠来了 @葫芦娃 @嶺崧

@静夜思雨  @沁人绿茶

@什么啊还，肯定选下面的啊。
风险实施个人觉得三个过程，从无到有，从有到好看，从好看到实用。

yuansoul

575231000 发表于 2014-5-4 10:56
@什么啊还，肯定选下面的啊。
风险实施个人觉得三个过程，从无到有，从有到好看，从好看到实用。

哦，够复杂的了

yuansoul

石头968 发表于 2014-5-4 10:48
文无定式，诗无常法！

中心思想有标准答案。不是标准答案就扣分。

yuansoul

石头968 发表于 2014-5-4 10:48
文无定式，诗无常法！

其实，我主要是来捣乱的。

youngzhou

无菌制剂风险管理运用于整个生产过程

yuansoul

“ @华重楼  石头哥，高论！  发表于 1 小时前”

不
同
意
风
无
定
人
无
常
人
生
量
子
方
聚
散
两
茫
茫
聪
慧
苦
短
过
尽
千
般
愁
回
首
落
樱
满
地
暗
对
诗
頭

石头968

yuansoul 发表于 2014-5-4 11:09
中心思想有标准答案。不是标准答案就扣分。

诗、文的好坏，都是评论家的事儿

yuansoul

1.无菌制剂的风险管理是运用于关键工序还是贯穿于整个生产过程。
答：不仅仅是整个生产过程，还要包括人员管理、供应商管理、运输管理、市场投诉等诸多内容。


2.风险评估对实际生产能起到多大的指导意义,对提高质量管理意识有多大的帮助？
答：风险评估对实际生产的指导意义基于数据的积累和分析，对提高质量管理意识起到了醍醐灌顶的百汇一击洞穿督任两脉意守丹田的两小无猜的市场经济执导的国际产业化接轨的双向调节稳定作用。

yuansoul

575231000 发表于 2014-5-4 10:56
@什么啊还，肯定选下面的啊。
风险实施个人觉得三个过程，从无到有，从有到好看，从好看到实用。

非常之好看

yuansoul

575231000 发表于 2014-5-4 10:42
说实话，通过3年风险摸索，我这渐渐开始了生产过程大排查，一步一步的风险评估，然后指定相应的措施，落实成 ...

哥，可控的就不是风险了。阿门。

yuansoul

石头968 发表于 2014-5-4 12:33
诗、文的好坏，都是评论家的事儿

对啊，问题是检查员就是评论家哦。嘿嘿。

石头968

yuansoul 发表于 2014-5-4 12:37
对啊，问题是检查员就是评论家哦。嘿嘿。

是，目前在中国很多人就是拿GMP当文学作品来对待的，GMP认证前的准备，就是在写作，GMP认证，就是审稿会……
完全凭灵感创作，而不是拿科学的态度……

冰城

yuansoul 发表于 2014-5-4 12:36
哥，可控的就不是风险了。阿门。

完整的句子也不看全，在一定程度上哦，亲。一定程度上可以控制一些潜在的风险。

yuansoul

石头968 发表于 2014-5-4 12:42
是，目前在中国很多人就是拿GMP当文学作品来对待的，GMP认证前的准备，就是在写作，GMP认证，就是审稿会… ...

我们要跳出这个圈圈，师傅？观音大师说：不能出圈，出圈会被妖精吃掉的。

yuansoul

575231000 发表于 2014-5-4 12:43
完整的句子也不看全，在一定程度上哦，亲。一定程度上可以控制一些潜在的风险。

风险可识别、可评估、可降低。。。。。唯独不可控，真的，一定程度上的也咩有。你如果认为一定程度上可以控制的话，你挑战的不是火星人+叫兽，而是挑战霍金、比尔盖茨、哈休特、费米、奥斑马、普京、马尔扎哈。。。。。。