蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 红徽
收起左侧

[原料药] 合成原料药需要每步进行物料平衡吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-5-29 23:31:44 | 显示全部楼层
不需要每步都进行物料平衡啊

点评

是呀,每步计算没有意义啊  发表于 2014-8-17 22:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-29 23:31:56 | 显示全部楼层
红徽 发表于 2014-5-8 19:55
谢谢支持,那个检察员要来论坛就好了

低调,听说有检查员哦
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-5-29 23:58:55 | 显示全部楼层
一起看海 发表于 2014-5-29 23:30
,小声点,据说这里有郭嘉局的人,还不止一个。

真的假的?你怎么知道?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-30 07:04:57 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-5-29 23:58
真的假的?你怎么知道?

千真万确,但我不告诉你是哪个蒲友
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-30 07:13:34 | 显示全部楼层
我们关键中间体都算收率,离心完要测水分算收率

点评

恩,谢谢分享  发表于 2014-8-17 22:41
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-30 15:02:07 | 显示全部楼层
我们动态核查,调节PH,碳酸氢钠溶液的滴加速度没规定都算了一条缺陷

点评

说明你们没有毛病可挑啊  发表于 2014-5-30 19:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-30 15:19:12 | 显示全部楼层
一起看海 发表于 2014-5-17 19:57
检查员培训不到位,哈哈也给郭嘉句提一条缺陷

这个想法好,应该也给企业评分的权利
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-30 19:46:34 | 显示全部楼层
surry 发表于 2014-5-30 15:02
我们动态核查,调节PH,碳酸氢钠溶液的滴加速度没规定都算了一条缺陷

怎么整改的?不会要求你们写上一分钟两滴吧

点评

老师就这意思  发表于 2014-6-5 11:09
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-7 08:28:18 | 显示全部楼层
哦,这个可以在操规里规定,一般写缓慢滴加,全部加完大约时间,如20-30分钟
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-7 08:54:29 | 显示全部楼层
我们一般做收率,只在包装过程做包材平衡。检查有时也是不懂装懂,忽悠企业,企业还无力反抗,弱势群体灼。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-7 09:37:39 | 显示全部楼层
谢谢,学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-7 10:09:28 | 显示全部楼层
简单快乐 发表于 2014-6-7 08:54
我们一般做收率,只在包装过程做包材平衡。检查有时也是不懂装懂,忽悠企业,企业还无力反抗,弱势群体灼。

不对啊,该出手时必出手,我很佩服我的领导,在每次检查中都能将他们下的问题砍下,若不是给检查员留面子基本是无缺陷通过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-8 07:33:52 | 显示全部楼层
一起看海 发表于 2014-6-7 10:09
不对啊,该出手时必出手,我很佩服我的领导,在每次检查中都能将他们下的问题砍下,若不是给检查员留面子 ...

你们领导有后台吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-8 08:25:58 | 显示全部楼层
关键步骤需要做物料平衡,
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-6-14 07:51:18 | 显示全部楼层
一起看海 发表于 2014-5-30 19:46
怎么整改的?不会要求你们写上一分钟两滴吧

我们的操作规程就是这样规定的,调节PH5分钟完成
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-14 08:59:04 | 显示全部楼层
物料平衡和收率是二个概念,原料药关键工序计算收率。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-17 15:51:32 | 显示全部楼层
好像没有这样做过
只有对关键步骤和产率进行讨论
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-15 16:33:09 | 显示全部楼层
每一个工序计算物料平衡就好了,不需要每一个步骤都计算。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-16 07:49:16 | 显示全部楼层
做收率统计,不过我们做中试,貌似没有物料平衡一说?请指教

来自:Android客户端
江苏省连云港市连云区金桥路
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-16 07:50:36 | 显示全部楼层
一起看海 发表于 2014-5-30 19:46
怎么整改的?不会要求你们写上一分钟两滴吧

是啊,做生产的,这种大量生产很难控制的,这个专家不够专业。。。

来自:Android客户端
江苏省连云港市连云区开泰路
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 05:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表