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[确认&验证] 关于空调验证

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发表于 2014-4-30 07:42:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空调验证完,停产3个月,请问重新再开空调的话,还需要验证嘛?
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药士
发表于 2014-4-30 07:54:45 | 显示全部楼层
看你文件和验证规程怎么制定的了,首先要满足公司自身要求;
其次时间挺长,可以做个简单的运行确认和性能确认,当然不做也没问题;
但是,因为车间长期停产,开产前势必要进行类似停产再开产的评估,你也可以在这样的评估中加上空调系统的评估内容,主要是洁净区温湿度、尘粒、微生物的效果。
手段可以灵活运用,目的达到保证洁净区环境状态和空调运行良好即可。
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发表于 2014-4-30 07:57:23 | 显示全部楼层
不需要,只需要全面测试就行
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药徒
发表于 2014-4-30 08:12:38 | 显示全部楼层
提前3天开启,在所有环境监测数据(粒子、微生物、表面微生物)符合要求后方可投入生产。
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药徒
发表于 2014-4-30 08:16:24 | 显示全部楼层
要重新确认环境能达到要求就好了吧
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药徒
发表于 2014-4-30 08:17:54 | 显示全部楼层
做个环境监测
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药徒
发表于 2014-4-30 08:20:40 | 显示全部楼层
重新做个确认就可以了
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大师
发表于 2014-4-30 08:25:40 | 显示全部楼层
进行环境监测。
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药徒
发表于 2014-4-30 08:28:24 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-30 07:54
看你文件和验证规程怎么制定的了,首先要满足公司自身要求;
其次时间挺长,可以做个简单的运行确认和性能 ...

很好的解答。学习了。
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药徒
发表于 2014-4-30 08:30:54 | 显示全部楼层
正常运行,指标合格即可
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药士
发表于 2014-4-30 08:32:31 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2014-4-30 08:20
重新做个确认就可以了

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发表于 2014-4-30 08:36:31 | 显示全部楼层
开产钱确认环境效果,符合要求即可生产
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药徒
发表于 2014-4-30 08:48:30 | 显示全部楼层
最好洁净度测试连续三天,这样方便调整空调未用时间的变化及考察空调稳定性
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药徒
发表于 2014-4-30 08:50:00 | 显示全部楼层
不需要。。。
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发表于 2014-4-30 08:56:40 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-4-30 07:54
看你文件和验证规程怎么制定的了,首先要满足公司自身要求;
其次时间挺长,可以做个简单的运行确认和性能 ...

同意        
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药徒
发表于 2014-4-30 09:24:57 | 显示全部楼层
同意{:soso_e127:}
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药徒
发表于 2014-4-30 09:41:03 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2014-4-30 09:51:17 | 显示全部楼层
至少要做个确认
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发表于 2014-4-30 09:53:30 | 显示全部楼层

学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2014-4-30 09:56:30 | 显示全部楼层
你看一上你们公司制定的再验证周期是什么?应该会写出设备停产后几个月需重新验证的
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