片剂理化微生物检测必知哪些？

二锅头 · 发表于 2014-4-21 19:42:08

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求解答片剂理化微生物检测必知哪些及2010版药典规定片剂相关化验知识。谢、、、

大呆子 · 发表于 2014-4-21 19:55:24

无机化学、微生物知识

下面的同学补充吧

皇后 · 发表于 2014-4-21 20:31:04

好怪异的问题，看药典片剂通则

二锅头 · 发表于 2014-4-21 21:14:00

t9t1 发表于 2014-4-21 20:31
好怪异的问题，看药典片剂通则

分享一下药典相关通则？

岁寒三友 · 发表于 2014-4-21 22:01:18

先看懂制剂这方面要求，然后看自己需要那些知识是需要的

孙艳红 · 发表于 2014-4-21 23:51:27

制剂通则，片重差异、崩解时限、脆碎度，溶出度，含量等，药典附录微生物指导原则

二锅头 · 发表于 2014-4-22 19:34:46

岁寒三友发表于 2014-4-21 22:01
先看懂制剂这方面要求，然后看自己需要那些知识是需要的

化验初学者一般专注生产谢谢

二锅头 · 发表于 2014-4-22 19:37:23

fsyylf 发表于 2014-4-21 23:51
制剂通则，片重差异、崩解时限、脆碎度，溶出度，含量等，药典附录微生物指导原则

谢谢对化验这方面了解比较少做这个试验一般要用到哪些仪器？能否一一配对一下谢谢所要了解的通则也可以帮忙上传一下吧或许有哪些资料可以分享

爱家奔奔 · 发表于 2014-4-23 09:02:12

性状，目测即可；鉴别，红外光谱仪或者紫外分光光度仪或者HPLC；有关物质，一般是HPLC；含量均匀度，一般是紫外分光光度仪；溶出度，一般是紫外分光光度仪；含量测定，一般是HPLC；微生物限度，一般用到分析天平，PH计，显微镜，生化培养箱，水浴锅，电热干燥箱，冰箱，离心机，离心管，微孔滤膜及薄膜过滤器，蒸汽灭菌器等等。更多细节需要看各片剂品种的要求。

爱家奔奔 · 发表于 2014-4-23 09:06:10

详细内容可以查阅中国药典。https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0%B9%FA%D2%A9%B5%E4 这里可以下载中国药典2010年版电子书。上面会详细介绍用什么方法，什么仪器，附录还会有片剂通则，以及微生物检测方法通则。

二锅头 · 发表于 2014-4-23 13:08:43

爱家奔奔发表于 2014-4-23 09:02
性状，目测即可；鉴别，红外光谱仪或者紫外分光光度仪或者HPLC；有关物质，一般是HPLC；含量均匀度，一般是 ...

非常感谢

佳俊 · 发表于 2014-4-23 13:15:31

学习学习。

怀谷 · 发表于 2014-4-23 13:21:48

fsyylf 发表于 2014-4-21 23:51
制剂通则，片重差异、崩解时限、脆碎度，溶出度，含量等，药典附录微生物指导原则

基本齐全了。

咕咕 · 发表于 2014-6-4 16:52:19

看药典附录及其操作规程，理化不同成分需深入了解看无相化学。

人如草木 · 发表于 2014-6-4 16:57:07

化验员读本，药典，与药典配套的检验标准操作规程

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