高压灭菌柜装载方式的验证

邵帅 · 发表于 2014-4-21 15:45:55

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问下大侠们：

灭菌柜验证要包含装载方式的验证：但对于生产中间阶段可能会涉及较多的灭菌物品，比如各个工序的生产用器具，不能保证每次物品名称跟数量都相同，所以装载方式也就很难统一，请问大家是怎么做的？

再有就是2次灭菌之间时间间隔太短，会有什么风险？

axjlwzkent · 发表于 2014-4-21 16:06:53

问题1：按照最大装载量计算你的装载方式，比如说工器具，不管多少，最大装载方式只有一种，这样你就能找到几种装载方式，可能是工器具、管道、清洁用品等等，这样针对每种装载方式的最大装载量进行验证就行了；
问题2：两次灭菌时间间隔太短，可能造成第二次灭菌热分布及其的不均匀，所以验证时你要做时间间隔的挑战，一般情况下灭菌柜冷却至一定温度可以开第二锅，我们要求是室温，看你怎么规定和能不能花时间等了。

风行者 · 发表于 2014-4-21 16:36:49

学习了

验证学习 · 发表于 2014-5-8 11:09:56

空载，最大满载和热穿透

高压灭菌柜装载方式的验证

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