大家原料药除菌过滤后的设备灭菌有效期都是多长时间啊？

whyzzf · 发表于 2014-4-21 08:50:54

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比如除菌过滤后的结晶罐，三合一，分装系统等，灭菌一次，使用多长时间，如果说灭菌周期为一周一次，那么是不是模拟灌装时候要考察最长灭菌最长有效期啊，也就是说我必须1周做一批，连续三批呢？

孙艳红 · 发表于 2014-4-22 00:38:53

结晶罐灭菌后24小时内使用，使用一批生产结束

whyzzf · 发表于 2014-4-22 10:18:28

fsyylf 发表于 2014-4-22 00:38
结晶罐灭菌后24小时内使用，使用一批生产结束

我觉得不对、

whyzzf · 发表于 2014-4-22 14:51:45

如果我灭一次菌，连续生产五批，五天后再清洗灭菌呢？

奈骏崇森 · 发表于 2014-4-29 12:59:03

非常感谢啊！

液体密度计

qqpoly · 发表于 2014-4-29 16:43:30

三合一，有机械密封的那种，估计是需要注意密封性。如果是有无菌要求，估计保持无菌时间不会很长。

江寒315 · 发表于 2014-4-29 16:50:30

你问这个没意义，别人灭的设备，待灭菌物品存储和人员环境都和你不一样，你问这个没意思，
自己做验证证明一个时间，

药仙 · 发表于 2014-4-30 08:40:12

whyzzf 发表于 2014-4-22 14:51
如果我灭一次菌，连续生产五批，五天后再清洗灭菌呢？

你验证了吗，这样不行。
必须批清场

[原料药] 大家原料药除菌过滤后的设备灭菌有效期都是多长时间啊？