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[石头968] 这属于车间改造么?

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药徒
发表于 2014-4-19 08:42:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老师,我们的外包间和成品库中间有一走廊,经过生产发现,这走廊无实际意义,我们想把用来分割外包间和走廊的彩钢板拆掉,用柱子代替支撑,这样外包间的空间也扩大了,请问这样行不行,如果行还需要向药监局说明么?我们认证资料图纸上有着走廊,现在证书下来了,我们如果想改的话可以么?还需要向市局备案么?
附图说明:
IMG_20140419_082044_副本.jpg IMG_20140419_082202_副本.jpg
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药徒
发表于 2014-4-19 09:00:35 | 显示全部楼层
先问下当地市局相应科室,最好做个变更、备案,毕竟与上报图纸不符了。

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同意!  详情 回复 发表于 2014-4-19 10:35
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药徒
发表于 2014-4-19 09:05:13 | 显示全部楼层
看了你的图纸,走廊确实可以不要,在人流和物流不影响下是可以改的,也不用备案,最好问一下你们当地药监局
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药徒
发表于 2014-4-19 09:08:45 | 显示全部楼层
属于车间改造,但是影响比较小的那种,应该进行简单变更并向省局备案。
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药徒
发表于 2014-4-19 09:10:43 | 显示全部楼层
无需报备,整体布局未发生实质变化。

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同意!  详情 回复 发表于 2014-4-19 09:22
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药徒
发表于 2014-4-19 09:13:57 | 显示全部楼层
把隔断板去掉的话,成品出库怎么办?要从外包装间出库肯定不妥的。
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药徒
发表于 2014-4-19 09:22:19 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-4-19 09:10
无需报备,整体布局未发生实质变化。

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药士
发表于 2014-4-19 09:27:38 | 显示全部楼层
属于车间改造,给药监局一个材料说明一下,不用备案的
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药徒
发表于 2014-4-19 09:35:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 2-304陈勇军 于 2014-4-19 09:39 编辑

报备省局之类的,走一下程序并不难。
只是:
1  如果取消这个走廊,生产区往这一条走廊上的疏散口,是否还能保留,(疏散到仓库区,一般是不允许的);原本在这个走廊上没有疏散才最好;或者可更改疏散口到别的地方;
2  往往仓库和生产区不在同一个防火分区里面,按要求,两个防火分区之间的墙体是用防火墙隔开的,您现在拆了,就是一个防火分区了,那么,这个消防就有一定问题。
3  当然咯,实际情况呢,企业常常这样做,您现在,施工图审查啊,消防啊,GMP啊,都过了,没人来查您啦。
向您学习了!
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药徒
发表于 2014-4-19 10:35:23 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-4-19 09:00
先问下当地市局相应科室,最好做个变更、备案,毕竟与上报图纸不符了。

同意!
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药徒
发表于 2014-4-19 10:35:52 | 显示全部楼层
应该备案一下,毕竟包装车间的面积发生变化了,简单的变更
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药徒
发表于 2014-4-19 10:56:52 | 显示全部楼层
1、消防不允许,人员疏散有问题(当然GMP认证过了不查,但备案检查的时候,安监也会查,再现的消防安全、环境安全、职业安全都很重要的啦)
2、生产控制有问题,直接连成品库无间隔,即生产区与仓储区直接相通,物料、产品运输通道没有了
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药徒
发表于 2014-4-19 11:06:24 | 显示全部楼层
拆了很麻烦:一、您这一拆,对您的车间、厂房没一点影响?要不要验证?这个好像光是报备还不行吧。二、您这拆完了,到时候消防检查再叫您装回去,会不会很辛苦?三、拆了一定多了很多的使用空间吗?个人不觉得。而且,你这管理上是不是要多费点心?生产现场会不会更乱一点?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-19 11:26:57 | 显示全部楼层
guare 发表于 2014-4-19 09:13
把隔断板去掉的话,成品出库怎么办?要从外包装间出库肯定不妥的。

成品库有单独的出口出库
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-19 11:27:52 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2014-4-19 09:35
报备省局之类的,走一下程序并不难。
只是:
1  如果取消这个走廊,生产区往这一条走廊上的疏散口,是否还 ...

呵呵  到时消防这块应该考虑考虑  学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-19 11:28:50 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-4-19 11:06
拆了很麻烦:一、您这一拆,对您的车间、厂房没一点影响?要不要验证?这个好像光是报备还不行吧。二、您这 ...

空间利用率低啊  像您说的 拆了怕消防上过不去
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药徒
发表于 2014-4-19 11:53:06 | 显示全部楼层
lovernumen 发表于 2014-4-19 11:28
空间利用率低啊  像您说的 拆了怕消防上过不去

你这一拆,空间利用率是高了,请问高了多少?您那里就已经到了必须要利用上这一点空间的地步不可了?
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药徒
发表于 2014-4-19 12:03:20 | 显示全部楼层
外包间和成品库共用,是否会有混淆和差错的风险,产品的待验和合格状态管理如何进行?
除非你有先进的管理制度和优秀的操作人员。
个人觉得不妥。
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药徒
发表于 2014-4-19 12:58:22 | 显示全部楼层
需要备案的
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发表于 2014-4-19 14:41:47 | 显示全部楼层
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