同一个公司，同一个批准文号的注射剂，在两个生产场地是否可以同时生产

无为 · 发表于 2014-4-18 08:50:22

可以
需要通过认证

Jackon · 发表于 2014-4-18 08:58:12

只要具备法定认证合格的生产场所都是可以的。

syrtpy · 发表于 2014-4-18 08:59:35

可以生产

冰城 · 发表于 2014-4-18 09:00:54

只要有资质，包括注册、生产许可证和GMP证书，完全可以生产。

hongwei2000 · 发表于 2014-4-18 09:26:56

法不禁止即认可
只要你两个车间的相应资质（生产许可证、GMP证书、注册批件）齐全
连委托生产都可以
同一企业同一体系为什么不行
你想如果CDE会因为你有两个地址同一产品给你两个批件吗

靓妹 · 发表于 2014-4-18 09:47:15

彩虹发表于 2014-4-17 21:15
同一地址的两个车间，都通过了GMP认证，可以生产同一品种，批号上区别开两个车间就行。

我们原料药就是这样做的

xhf123456 · 发表于 2014-4-18 10:20:00

同一地址2个车间生产时可以的，不同地址不行。

玻璃杯 · 发表于 2014-4-18 11:55:32

岁寒三友发表于 2014-4-18 06:00
同一地址两个车间可以

都必须现场检查，过认证

zsxawsq · 发表于 2014-4-18 16:16:00

学习了。听说两个车间相距10公里内可以算做在同一地址不同车间。

[生产制造] 同一个公司，同一个批准文号的注射剂，在两个生产场地是否可以同时生产