D级车间使用的洁净服必须要灭菌么?

咕咕

沁人绿茶 发表于 2014-4-18 08:31
在D级区域清洗后不灭菌，一周一次清洗

这个成本也节约太厉害了
制粒、打粉待产尘量大的工序每天都洗吧

咕咕

随风飘落的叶子 发表于 2014-4-18 08:28
每周清洗一次，但是口罩是每班清洗的，我们是做疫苗的，所以对卫生的要求是非常严格的。

既然严格，口罩每班都洗，衣服一周才洗一次？

咕咕

墨石 发表于 2014-4-18 08:38
清洗频率要依据产品物流性质，味道大，粘性强，每天一次，其他一周一次就可以。

说得还比较合理

咕咕

491721214 发表于 2014-4-18 08:46
我们做无菌粉针的，D级三天清洗一次，先饮用水，再纯化水，没灭菌

没操作做无菌粉针，听到无菌，即想到对其环境要求肯定会高，三天才清洗一次，衣服接触身体面是不是很多菌啊，这样是不是容易掉出进而污染空间，再而....

咕咕

河西智叟 发表于 2014-4-18 09:43
首先你要确保你的操作是否每次一样，包括：清洗时间、干燥时间、不同污染程度的是否混合清洗、洗涤剂的量 ...

生产过程不同工序污染程度肯定不同哦，对于污染大的加长时间清洗有时检验菌还是超5。

whuzhb

法规没有要求，看企业内控标准，可以设立一个灭菌柜，定期灭菌

随风飘落的叶子

原先要求是每天清洗的，灭菌的，但是由于频率过高，洁净服穿不了过久就会破，考虑成本问题，并进行风险分析，决定洁净服也是分级处理，不同级别的衣服清洗和灭菌的频率是不一样的，D级洁净服是我们洁净区最低级别的服装。

axjlwzkent

定期灭菌+风险评估 就行了 以前我们是一周一次

随风飘落的叶子

我们操作环境还不错，不产尘。

yjsdudu

taotaoloveqian 发表于 2014-4-17 10:38
我们非无菌的，直接饮用水洗涤，纯化水漂洗后干燥，未进行消毒

我家也是这样的，上次食品行业检查，更衣安要求装紫外灯的；我现设计D级区整衣间安装紫外灯，其他好象没有什么好措施的。

yjsdudu

咕咕 发表于 2014-4-18 08:27
目前我们D级也是这样处理，准备着手第二期工程，看看是不是需增加消毒或灭菌的设备。

我家也是这样的，上次食品行业检查，更衣安要求装紫外灯的；我现设计D级区整衣间安装紫外灯，其他好象没有什么好措施的。

中科院潜水院士

yjsdudu 发表于 2014-4-18 13:59
我家也是这样的，上次食品行业检查，更衣安要求装紫外灯的；我现设计D级区整衣间安装紫外灯，其他好象没有 ...

食品是比较操蛋呢   我们上次也是要求要消毒，所以我们在整衣间加了一个衣服消毒柜，还带烘干功能的

hepa888

应该是根据做不同产品的要求规定的.具体该怎样操作就怎样操作!

zsxawsq

没灭菌，只是用纯化水洗就好了。

491721214

咕咕 发表于 2014-4-18 10:02
没操作做无菌粉针，听到无菌，即想到对其环境要求肯定会高，三天才清洗一次，衣服接触身体面是不是很多菌 ...

无菌要求高只是对A、B，D级对尘埃粒子和微生物都比较宽，而且从Ｄ级进入的物料都是需要灭菌的，人员表面的微生物的量对无菌区的影响并没有你想的那么严重，属于可以接受的风险。

491721214

咕咕 发表于 2014-4-18 10:02
没操作做无菌粉针，听到无菌，即想到对其环境要求肯定会高，三天才清洗一次，衣服接触身体面是不是很多菌 ...

无菌要求高只是对A、B，D级对尘埃粒子和微生物都比较宽，而且从Ｄ级进入的物料都是需要灭菌的，人员表面的微生物的量对无菌区的影响并没有你想的那么严重，属于可以接受的风险。

xuexideren

D级洁净服没灭菌，但是规定有粉尘大的操作区穿的洁净服都是一天一洗。

华重楼

不需要，最多空气消毒罢了。

大呆子

不用灭菌的

ZFZY002

还要灭菌，这样做的目的是什么？