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楼主: 河谷
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[变更管理] 偏差是什么样子的续集

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药徒
发表于 2014-4-4 15:11:33 | 显示全部楼层

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楼主,做个调查的目的是什么?
其实大多数制药企业的质量管理模式都差不多的昂~
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药徒
发表于 2014-4-4 15:44:44 | 显示全部楼层

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偏差的真实程度和监管部门人员的水平一致
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-7 09:05:19 | 显示全部楼层
shsh 发表于 2014-4-4 15:44
偏差的真实程度和监管部门人员的水平一致

回答的太有才了,
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-7 09:10:17 | 显示全部楼层
○NL¥~☆SHL~ 发表于 2014-4-4 15:11
楼主,做个调查的目的是什么?
其实大多数制药企业的质量管理模式都差不多的昂~

之前我做了一个调查看了看,感觉看非常的理想。这个调查就是想看看实际是什么样子的,之后我们该怎么办
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药徒
发表于 2014-4-8 15:41:50 | 显示全部楼层
必须做技术处理,否则,会死得很难看。
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药徒
发表于 2014-4-8 15:42:44 | 显示全部楼层
源汁原味的偏差,很少见。
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药徒
发表于 2014-4-8 15:43:37 | 显示全部楼层
我现在一般尽可能不写偏差。
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药徒
发表于 2014-4-8 15:44:46 | 显示全部楼层
除非是重大偏差才写。
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发表于 2014-4-8 16:02:47 | 显示全部楼层
其实偏差写与不写和你的产品有很大关系啊  不能不写 有记得有位专家说过:“一个企业 每年的偏差不得少于100个”不写,代表你们公司的偏差意识不够;写的太多,也证明你们的管理体系有问题;写的太真实 你们公司离关闭也不远了 写太假 认证小组看了果断pass  所以  只能写那些有问题 但是风险又不是太大的偏差  一年100个  难呐
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大师
发表于 2014-4-8 17:49:38 | 显示全部楼层

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不好投。80%以上实际体现。
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发表于 2014-4-13 11:15:26 | 显示全部楼层
这个貌似太多都自欺欺人的
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药徒
发表于 2014-4-14 16:05:24 | 显示全部楼层
7·24-18:38 发表于 2014-4-8 16:02
其实偏差写与不写和你的产品有很大关系啊  不能不写 有记得有位专家说过:“一个企业 每年的偏差不得少于10 ...

精辟                           
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发表于 2014-5-10 16:19:30 | 显示全部楼层
有时候偏差很难对外的。
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药士
发表于 2014-5-10 16:34:04 | 显示全部楼层

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偏差实际有很多的,没必要每个都要体现,很多偏差有时会难避免
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药徒
发表于 2014-6-10 15:02:54 | 显示全部楼层

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怎样得到奖励呀
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药徒
发表于 2014-6-10 15:05:52 | 显示全部楼层

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部分偏差体现。纠正预防措施比较好做的
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发表于 2014-9-16 15:43:30 | 显示全部楼层

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不知道,回答的人中间有多少是QA。有没有QA觉得自己处理的偏差问题很大,是自己没有处理好的?请先不要考虑是什么原因
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药徒
发表于 2016-10-26 17:00:15 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-4-4 10:50
技术处理是必须的吧
很少见到不技术处理的偏差直接了当呈现出来了

言之有理。
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药徒
发表于 2016-11-12 15:27:38 | 显示全部楼层

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只有重大偏差才处理,微小和中等全部体现
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药徒
发表于 2017-9-21 23:42:24 | 显示全部楼层
技术处理是必须的 体现的都会处理
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