中药饮片生成工艺规程编写问题

思ぬ哲

1.中药饮片生产工艺规程中需要确定切确的生产批量么？
2.在编写的规程中是否一定要没个品种都编写一个规程？不每个编写规程，按制法选取比较有代表性的中药作为该类制法的工艺规程可否？有无违背中药饮片GMP之精神？
3.倘若药典、局颁标准、全国中药炮制规范及地方中药炮制规范中没有的品种，可否引用其他标准作为编写的依据？
望各位大神指教！！

幻影

@墨石

大神献身。

瘦没罪

幻影 发表于 2014-4-3 11:01
@墨石

大神献身。

这是在推行他说的那个吗

墨石

幻影 发表于 2014-4-3 11:01
@墨石

大神献身。

对于中药不了解。但是可以回答2——肯定不可以；不确定3.如果没有国家地区规定的品种是否按照你们企业制定标准，然后报地方药监部门批准纳入法定标准范围。你所谓的其他标准是指什么？

幻影

瘦没罪 发表于 2014-4-3 11:17
这是在推行他说的那个吗

，论坛气氛可以活跃一点嘛。

幻影

墨石 发表于 2014-4-3 11:37
对于中药不了解。但是可以回答2——肯定不可以；不确定3.如果没有国家地区规定的品种是否按照你们企业制定 ...

，谢谢解答。

大概是我记错了您的专业方向。

hjgmail@163.com

批量是确定的，你注册的时候不就上报了。不然你一年一个批号不就完事了。
顺便下次发帖，千万多看几遍，弄一堆错别字，显然你很不重视，好么

华佗

hjgmail@163.com 发表于 2014-4-4 09:56
批量是确定的，你注册的时候不就上报了。不然你一年一个批号不就完事了。
顺便下次发帖，千万多看几遍，弄 ...

1、中药饮片的批量是没法确定的，饮片也没有按照注册管理啊！
2、每个饮片都需要一个工艺规程。
3、可以！