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[生产运营] 当土鳖遇上土豪(七)

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发表于 2014-4-2 20:29:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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土豪公司,是这样做清洁的(三)


说道清洁的SOP,其实也一向有两种写法:

A:“将设备用XX条件清洁至表面无污迹\异物\XXXX……”。

B:“使用XX条件清洁XX分钟”

说白了,一个结果控制,一个过程控制。

来到土豪公司之前,楼主一向都是倾向于B,原因无他,国内大部分的结果控制都是测测PH试纸啊,看看表面啊~~鉴于楼主不短的车间现场经验,这种时候多半是冲个经验时间就拉倒了,目测啥的就是走个形式,从本质上来说还是过程控制。

而且,真正有自信的企业,也应该对自己的过程(包括清洁过程)有信心。

但是,土豪公司又一次颠覆了楼主的概念。

出乎楼主的意料,土豪公司使用的是结果放行,而且放行标准,就是前篇所提到的验证中使用的接受标准,而且,视品种的不同,不仅仅是PH和电导这么简单……(当然,只有漂洗水样)

要知道,这可是批间清洁设备清洁的放行啊!

ORZ,其实楼主最佩服的不是严格的接受限,而是在这么高强度的生产节奏下,化验室能保证及时在每次批间清场结束时给出放行结果,前后误差不超过10分钟……

这算是JIT在清洁检验中的应用么?

(土鳖抗铁牛)

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大师
发表于 2014-4-2 20:44:21 | 显示全部楼层
我来看直播
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大师
发表于 2014-4-2 20:45:42 | 显示全部楼层
这就是高效,精益管理!
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发表于 2014-4-2 20:48:53 | 显示全部楼层
土豪的确值得学习啊
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药徒
发表于 2014-4-2 20:55:28 | 显示全部楼层
GMP检查专家一定会让把A改为B的,
即使是标准控制,也会要求将标准转化为操作参数
这叫量化、可操作性

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同意开发!  详情 回复 发表于 2014-4-7 09:07
其实,对于很多不确定性来说,结果控制更有保证。  详情 回复 发表于 2014-4-5 21:12
或许大部分公司实际操作中,不敢按B的@彩虹  详情 回复 发表于 2014-4-2 22:52
赞同  发表于 2014-4-2 21:52
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 楼主| 发表于 2014-4-2 20:58:35 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-4-2 20:45
这就是高效,精益管理!

谢谢捧场,其实在土豪公司感受最多的就是精益管理
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 楼主| 发表于 2014-4-2 20:58:56 | 显示全部楼层
ivywen920 发表于 2014-4-2 20:48
土豪的确值得学习啊

谢谢捧场!
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 楼主| 发表于 2014-4-2 21:00:12 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2014-4-2 20:55
GMP检查专家一定会让把A改为B的,
即使是标准控制,也会要求将标准转化为操作参数
这叫量化、可操作性

是这个理,所以其实楼主现在也有点纠结,不过,既然不影响生产进度,那咱就木啥好说的

点评

如果是手工清洗,本来就重现性较差,通过最终清洗水的判定更好吧。  详情 回复 发表于 2014-4-2 21:33
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药徒
发表于 2014-4-2 21:25:50 | 显示全部楼层
化验室是不是在作假?

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至少我知道的不作假  发表于 2014-4-2 23:52
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发表于 2014-4-2 21:32:19 | 显示全部楼层
土豪公司除了pH和电导还测啥啊?

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应该是活性物质残留  详情 回复 发表于 2014-4-2 23:53
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发表于 2014-4-2 21:33:05 | 显示全部楼层
苏雅 发表于 2014-4-2 21:00
是这个理,所以其实楼主现在也有点纠结,不过,既然不影响生产进度,那咱就木啥好说的

如果是手工清洗,本来就重现性较差,通过最终清洗水的判定更好吧。
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 楼主| 发表于 2014-4-2 21:34:35 | 显示全部楼层
豫北风云 发表于 2014-4-2 21:25
化验室是不是在作假?

敬爱的取样QA再送样之后会蹲在旁边等结果……

天天进出化验室的人很多,包括楼主,没人敢的……

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国内企业做到的很少,招人是要开工资的!!!  详情 回复 发表于 2014-4-3 12:46
如果如此,就真的很厉害了  发表于 2014-4-3 06:46
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 楼主| 发表于 2014-4-2 21:36:05 | 显示全部楼层
不知知 发表于 2014-4-2 21:32
土豪公司除了pH和电导还测啥啊?

主要成分含量

补充内容 (2014-4-6 20:08):
每批,换不换品种都测

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残留每批测还是换品种测?  发表于 2014-4-2 23:54
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药徒
发表于 2014-4-2 22:50:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-4-2 22:51:10 | 显示全部楼层
{:soso_e179:}棒极了
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药徒
发表于 2014-4-2 22:52:42 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2014-4-2 20:55
GMP检查专家一定会让把A改为B的,
即使是标准控制,也会要求将标准转化为操作参数
这叫量化、可操作性

或许大部分公司实际操作中,不敢按B的@彩虹

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简单、有效、经济、可靠的手段能够得到准确的检测结果,还是B比较现实。  详情 回复 发表于 2014-4-5 21:14
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药士
发表于 2014-4-2 23:50:30 | 显示全部楼层
嘿嘿,土鳖抗铁牛。
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药士
发表于 2014-4-2 23:53:06 | 显示全部楼层
不知知 发表于 2014-4-2 21:32
土豪公司除了pH和电导还测啥啊?

应该是活性物质残留
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药士
发表于 2014-4-2 23:55:03 | 显示全部楼层
土豪到底是土豪,佩服了
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宗师
发表于 2014-4-3 08:13:34 | 显示全部楼层
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