兽药大学堂群讨论集萃：现有新版的兽药生产质量管理规范、指南、验收标准吗

ggq110

13:47:38
【举人】兽药生产
2014-3-31 13:47:38
请问大家；现在有新版的兽药生产质量管理规范吗
【举人】北京-GMP-张工
2014-3-31 13:48:20
没有，还是2002年版的
【翰林】鲁-注册-郑
2014-3-31 13:48:30
您手头上最新的是哪一版？
13:49:55
【举人】兽药生产
2014-3-31 13:49:55
我这里用的是2010版药品生产质量管理规范
【翰林】鲁-注册-郑
2014-3-31 13:50:12
你那个是人药的吧
【举人】兽药生产
2014-3-31 13:50:21
对啊
【翰林】鲁-注册-郑
2014-3-31 13:50:31
张工说的就是兽药当前使用的
【举人】兽药生产
2014-3-31 13:51:02
将就着用呗
13:52:13
【举人】北京-gmp-张工
2014-3-31 13:52:13
我一直在做兽药GMP认证咨询方面的工作，可以很确定兽药生产质量管理规范现行的就是2002年版的
【翰林】鲁-注册-郑
2014-3-31 13:53:19
人药的是cGMP吧。嫩能达到啊？
【举人】兽药生产
2014-3-31 13:53:22
没错，一直没有发行新版的
【翰林】山西-工艺-三哥 2014-3-31 13:53:32
多亏张工现身说法
【翰林】山西-工艺-三哥 2014-3-31 13:53:48
兽药GMP就那2002一个版本
13:54:16
【翰林】山西-工艺-三哥 2014-3-31 13:54:16
就是张工我再多问一下，
【举人】兽药生产
2014-3-31 13:54:31
但有些验收标准已经改了
【翰林】山西-工艺-三哥 2014-3-31 13:54:39
有没有gmp培训指南或者解释的，新版本的吗？
【举人】北京-gmp-张工
2014-3-31 13:55:42
是的，检查验收标准改过几次了，但培训指南还没有跟进还是原来那本
13:56:41
【举人】兽药生产
2014-3-31 13:56:41
就是，郁闷啊
【举人】北京-gmp-张工
2014-3-31 13:57:21
解释倒是有一个兽药GMP检查验收评定标准补充要求，2013年6月1日实施的

syhorchid

嘿嘿

孙艳红

兽药GMP检查验收评定标准补充要求，2013年6月1日

看此贴https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9%B3%E4%D2%AA%C7%F3

怀谷

fsyylf 发表于 2014-4-2 00:10
兽药GMP检查验收评定标准补充要求，2013年6月1日

看此贴https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthrea ...

谢谢！饲料及饲料添加剂，有无GMP一类东西？

怀谷

谢谢！饲料及饲料添加剂，有无GMP一类东西？

孙艳红

怀谷 发表于 2014-4-2 09:00
谢谢！饲料及饲料添加剂，有无GMP一类东西？

按兽药GMP管理

怀谷

fsyylf 发表于 2014-4-2 22:25
按兽药GMP管理

谢谢！

盐不油中

怀谷 发表于 2014-4-2 09:00
谢谢！饲料及饲料添加剂，有无GMP一类东西？

有的 《饲料质量安全管理规范》，从明年7月1日起实施。

饲料生产企业的要求，主要分为二个部分，一是生产企业许可条件，二是管理规范。

目前许可条件只出了一部分，单一饲料和添加剂的许可条件还没有公布。规范也只公布了一部分，没有包括单一饲料和添加剂生产企业的管理要求。——后面关于单一饲料、添加剂的许可条件和管理规范会逐步公布。

盐不油中

fsyylf 发表于 2014-4-2 22:25
按兽药GMP管理

总体与兽药的GMP类似。但有所不同。

兽药通过GMP，即等同于获得许可。
饲料分两块，许可条件和管理规范。
许可条件，主要用于现场检查，偏重于硬件条件；
管理规范，主要用于日常监管，偏重于软件要求。

怀谷

盐不油中 发表于 2014-4-3 15:53
有的 《饲料质量安全管理规范》，从明年7月1日起实施。

饲料生产企业的要求，主要分为二个部分，一是生 ...

谢谢！

wwwooo2100

怀谷 发表于 2014-4-2 09:00
谢谢！饲料及饲料添加剂，有无GMP一类东西？

现在刚不久发了公告

ggq110

我们这倒是刚过了预混合饲料的验收，相关的政策法规也是汇编成一本书呢!
现在过验收比以前严格多了！
新版的《饲料和饲料添加剂管理条例》2012年5月1日施行的。
《饲料质量安全管理规范》实施后，和兽药GMP差不多了。

怀谷

ggq110 发表于 2014-4-20 22:01
我们这倒是刚过了预混合饲料的验收，相关的政策法规也是汇编成一本书呢!
现在过验收比以前严格多了！
新版 ...

谢谢！多向您学习哈！

ggq110

怀谷 发表于 2014-4-21 12:39
谢谢！多向您学习哈！

客气了，互相交流吧

一起看海

这个也不错，引申问题深度，解决问题的一个方法

ggq110

一起看海 发表于 2014-4-23 23:17
这个也不错，引申问题深度，解决问题的一个方法

恩恩，谢谢

怀谷

ggq110 发表于 2014-4-23 22:57
客气了，互相交流吧

好，相互交流。因为有从事这方面工作意向。

一起看海

ggq110 发表于 2014-4-20 22:01
我们这倒是刚过了预混合饲料的验收，相关的政策法规也是汇编成一本书呢!
现在过验收比以前严格多了！
新版 ...

通过了预混剂的验收？强烈建议分享接受检查经验

一起看海

关注楼主，请经验分享

孙艳红

一起看海 发表于 2014-5-1 13:00
通过了预混剂的验收？强烈建议分享接受检查经验

我也期待经验分享