关于是否“只要是0.22的滤芯，就是可以起到除菌过滤作用”的个人思考

cgycxd

愚公想改行 发表于 2014-3-28 15:35
是的，我也看到过这样的文献资料，据说英国科学家已发现了更小的细菌。

微生物无菌检查法（波膜过滤）用的滤膜可是0.45um呢

JIAOZHX

0.22um滤芯有除菌滤芯，也有非除菌滤芯

cgycxd

星星912 发表于 2014-3-28 15:49
我记得之前看过资料说，滤芯0.22um只是它的一个规格而已，并不是说它的孔径就是0.22um，并且除菌过滤级的滤 ...

有听说过，希望在这里听到更专业更权威的解释呢

cgycxd

9v18 发表于 2014-3-28 15:51
如果材质是亲水性的（如聚丙烯材质的滤芯），哪就不适宜用于药液的除菌过滤。
？？？
药液过滤不是亲水性 ...

药液是亲水的，那滤芯也应选择亲水性的；药液是疏水的，则选择疏水性滤芯

9v18

https://www.ouryao.com/thread-194966-1-1.html
找到一个之前的帖子

9v18

南山月照人 发表于 2014-3-28 16:35
注：不知我的观点是否正确、全面？但我清楚正确答案就在河西智叟手里，之所以不怕答错丢人，就是欢迎大家进 ...

什么菌啊？

9v18

cgycxd 发表于 2014-3-28 16:41
药液是亲水的，那滤芯也应选择亲水性的；药液是疏水的，则选择疏水性滤芯

嗯 这么说我就明白了

zhaoyongjie

呵呵,不做验证,没有数据支持.就算是小于0.22微米,也无法确认达到除菌过滤的要求.同时0.22微米气体过滤器，根据使用位置不同，有不同的验证方法（见PDA40）。所以0.22不等于除菌过滤，需要视验证数据而定。

愚公想改行

cgycxd 发表于 2014-3-28 16:38
微生物无菌检查法（波膜过滤）用的滤膜可是0.45um呢

自然界中的大部分细菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以绝大部分细菌都能被0.45微米的膜截留,而且微孔滤膜并非筛孔,而是一个复杂的通道,标称的孔径是指最大的孔的等效孔径,所以即使是小于0.45微米的细菌也是绝大部分都能被截留,一般情况下截留粘质沙雷氏菌的能力测试HRV大于7,其假阴性的风险已经远远低于无菌检测其他过程(如取样\恢复生长等等)可能导致的风险.所以各国药典对无菌检测的膜都选用0.45微米孔径.
照本宣科。

愚公想改行

lttz 发表于 2014-3-28 16:24
制药工业中过滤可分为预过滤、微生物负荷控制过滤、除菌级过滤、支原体控制过滤和除病毒过滤等。预过滤的膜 ...

谢谢指教！

s4k7t3r9

lttz 发表于 2014-3-28 16:15
亲水性过滤器是指过滤膜可以被水溶液等极性溶液润湿并在低压差下允许其滤过的过滤器；疏水性过滤器是指过滤 ...

这么专业!我等佩服，

lttz

愚公想改行 发表于 2014-3-28 17:43
谢谢指教！

愚公，客气啦！

lttz

s4k7t3r9 发表于 2014-3-28 19:57
这么专业!我等佩服，

大家互相学习。

大鸟羊羊羊

在此分享一个我在密理博的学习心得，如果有不对的地方，恳请大家给予指正：0.22um指的是滤膜的孔径规格，利用缺陷型假单胞杆菌溶液进行细菌挑战试验，过滤器滤芯需要证明达到至少107cfu/m2的细菌截留，才能认为该滤器是除菌级过滤器。但是细菌截留试验是破坏性的完整性测试，一般使用时是不可能来做的，只在每年的除菌过滤工艺验证中进行就可以了。

愚公想改行

大鸟羊羊羊 发表于 2014-3-28 22:04
在此分享一个我在密理博的学习心得，如果有不对的地方，恳请大家给予指正：0.22um指的是滤膜的孔径规格，利 ...

受宜了！

大鸟羊羊羊

星星912 发表于 2014-3-28 15:49
我记得之前看过资料说，滤芯0.22um只是它的一个规格而已，并不是说它的孔径就是0.22um，并且除菌过滤级的滤 ...

你说的对啊，0.22um 的滤芯只是一个规格而已，这个里面需要有一个公称直径的概念，也就是说你的一平方膜中0.22的膜占所有的孔径的概率，另外只有通过细菌截留试验证明了细菌截留效力能大于107/cm2 的截留量才能称为除菌级过滤器。

澄澄cc

等待公布正确答案@河西智叟  

daisuki888

亲水性除菌过滤器定义是：滤芯每平方厘米面积能够过滤至少10的7次方CFU的缺陷性假单胞菌，和孔径没有绝对关系

zhaopn

过滤的作用不仅依赖孔径的大小

wangjin1023

是的