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楼主: 夏博良
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[回顾分析] 【六西格玛】六西格玛判异准则探讨产品质量回顾的最少批数

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药生
发表于 2014-3-16 21:15:01 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-3-16 20:45
有多少批就要多少批,不仅仅限于当年的。有几年的数据最好用几年的数据,进行趋势分析
我们有个产品的收 ...

我很赞同你的观点。年度回顾不是一次性事件,也不是一个孤立的事件。最终是对一年来产品的质量情况进行了一个总结。至于统计数据是要平时进行收集的。有一批就收集一批,不是攒够几批了再做。
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药徒
发表于 2014-3-16 22:08:48 | 显示全部楼层
2001的标准应该不适合当下的情况了,何况还是国标。
记得是低于24批就没有统计学的意义,某领导说他在外培训是说必须30个样本量。
上一家公司做法是低于10批只做统计,高于10批进行分析。
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药士
发表于 2014-3-16 23:30:53 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-3-17 06:50:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 yuansoul 于 2014-3-17 06:51 编辑
liver98 发表于 2014-3-16 20:19
质量控制图,是参照六西格玛的原理制作的,并不真的是6西格玛。
至于那8条判异准则,并不是都要使用,而是 ...

我想想,好像是先有控制图这个蛋,后有的6西格玛这只鸡的。
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药士
发表于 2014-3-17 06:51:02 | 显示全部楼层
夏博良 发表于 2014-3-16 20:22
“批间用什么6西格玛。”没看懂?
请问下你们产品质量回顾做产品质量检测项目(如含量,收率)用什么统计 ...

可以考虑用多元回归相关性分析。
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药徒
发表于 2014-3-17 07:47:31 | 显示全部楼层
规范中要求的东东,不要为做而做,也不要为不做而找一些所谓的数据理由。年度质量回顾的目的是什么,批次少的情况下可能说会找不出所谓趋势,但至少是对周期内生产情况经验总结,并能为产品的持续改进提供依据。
当然,企业在制订文件时可以人为规定6批以上进行质量回顾,并附注楼主所述的计算过程。但这个所谓的数据支持,有多大意义,不好说
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药徒
发表于 2014-3-17 07:48:29 | 显示全部楼层
看看说的啥
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药徒
发表于 2014-3-17 08:27:57 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享。
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药生
发表于 2014-3-17 09:08:51 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-17 06:50
我想想,好像是先有控制图这个蛋,后有的6西格玛这只鸡的。

管他它谁先谁后
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药士
发表于 2014-3-17 10:25:01 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-3-17 09:08
管他它谁先谁后

很重要。理解一件事物,需要了解他的历史。
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药徒
发表于 2014-3-17 10:27:20 | 显示全部楼层
很需要学习这个
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药生
发表于 2014-3-17 11:12:12 | 显示全部楼层
liver98 发表于 2014-3-16 20:45
有多少批就要多少批,不仅仅限于当年的。有几年的数据最好用几年的数据,进行趋势分析
我们有个产品的收 ...

这两个图很不错
简单明了
太复杂的未必就是好的
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药生
发表于 2014-3-17 11:35:01 | 显示全部楼层
无为 发表于 2014-3-17 11:12
这两个图很不错
简单明了
太复杂的未必就是好的


其实生产关心的就是收率,找到各工序与收率的相关性,再弄个各工序的图,就差不多了
既能把各数据的关系说明白,有能看明白你回顾的目的
至于其他的质量控制参数的图,都是围绕产量和质量这个主题来做的
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发表于 2014-3-18 15:17:52 | 显示全部楼层
夏博良 发表于 2014-3-16 20:19
请问你们6批以下产品做质量检测项目(如含量、收率)的趋势分析采用什么统计学方法?如果用六西格玛原则, ...

我们都采用的6西格玛方法,但是判异的8条标准没有同时都用。
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发表于 2014-3-21 17:19:54 | 显示全部楼层
产品质量的趋势应跟2者有关,一个是产品本身的质量,二是检测的准确性,分析的时候真不好判断是哪个因素引起的不良趋势。
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药徒
发表于 2014-3-22 09:18:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-3-17 06:51
可以考虑用多元回归相关性分析。

多元回归相关性分析怎么做,请教!
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药士
发表于 2014-3-22 09:46:38 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2014-3-22 09:18
多元回归相关性分析怎么做,请教!

看书吧。这里我要是能说清楚,估计按照版规我要顶10000层了
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药徒
发表于 2014-3-22 10:16:37 | 显示全部楼层
30组数据以上,才有意义。推荐看看六西格玛红皮书
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大师
发表于 2014-5-3 22:59:02 | 显示全部楼层
要客观评价数据,不能为了分析而分析数据。有时国内物料影响都比较大。
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药士
发表于 2017-9-11 10:40:15 | 显示全部楼层
是是而非 发表于 2014-3-16 18:39
批次少的能做回顾最好,可以不做质量趋势分析。
不是每种药品都适合用六西格玛原则判定

年度回顾中应将以前年的批次整合进去,这个是一个硬性要求!
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