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[PharmLink] 实验室数据完整性和OOS处理失败的警告信

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发表于 2014-3-13 13:28:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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附件1和2为FDA发布的2013年关于实验室数据完整性和OOS处理失败的警告信

附件1_FDA_WarningLetters2013_LabDataIntegrity.pdf

18.64 KB, 下载次数: 461

附件2_FDA _WarningLetters2013_OOSResults.pdf

15.96 KB, 下载次数: 327

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药徒
发表于 2014-3-13 13:37:47 | 显示全部楼层
先把你赚我的积分赚回来
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药徒
发表于 2014-3-13 13:44:20 | 显示全部楼层
谢谢 最近正在研究QC
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大师
发表于 2014-3-13 13:45:37 | 显示全部楼层
一起讨论一下。
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药徒
发表于 2014-3-13 13:58:06 | 显示全部楼层
看不懂拼音的人飘过
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药士
发表于 2014-3-13 14:35:21 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-3-13 13:58
看不懂拼音的人飘过

基本意思:调查过程不深入,没有遵循鱼骨图从人、机、料、法、环个方面进行分析。所以,被认为过程管理失控,不符合。
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药徒
发表于 2014-3-13 14:50:18 | 显示全部楼层
在有道词典的帮助下,基本看懂
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药士
发表于 2014-3-13 15:04:39 | 显示全部楼层
yjsh07zy 发表于 2014-3-13 14:50
在有道词典的帮助下,基本看懂

有道理。阿门。电脑将会变人类。
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 楼主| 发表于 2014-3-13 17:59:35 | 显示全部楼层
要好好利用这些高科技软件{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2014-3-14 07:59:20 | 显示全部楼层
感谢分享好资料~
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药徒
发表于 2014-3-14 07:59:21 | 显示全部楼层
感谢分享好资料~
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发表于 2014-3-19 17:24:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-3-19 17:29:11 | 显示全部楼层
感谢分享好资料
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药徒
发表于 2014-4-13 12:29:06 | 显示全部楼层
感谢分享,好好学习一下  
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发表于 2014-4-16 16:28:39 | 显示全部楼层
先来点分再看
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发表于 2014-4-21 10:50:35 | 显示全部楼层

感谢分享,好好学习一下
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药徒
发表于 2014-4-21 10:59:18 | 显示全部楼层
记住鱼骨图和人机料法环了。
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药徒
发表于 2014-4-21 11:07:29 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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发表于 2014-4-21 13:45:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2014-4-21 13:51:09 | 显示全部楼层
看不懂的东西  不去看了吧
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