制剂中试车间该怎么管理呢？

玻璃杯 · 发表于 2014-3-13 08:31:45

zhangning3158 发表于 2014-3-13 08:19
这些工作一想就头大，还得找专人做啊

谁负责操作谁起草记录和维护
开始就把事情做好，比后来补充完善来的要轻松。

793295036 · 发表于 2014-3-13 08:32:37

按GMP管理要求管理！这样好处多多。

u6290637 · 发表于 2014-3-13 09:58:49

zhangning3158 发表于 2014-3-13 08:31
从生产部弄人最简单了，但是我们想自己做。嘿嘿，你懂的

自己做的话，要养几个闲人了，领导不愿意看。不过还是支持你。

zhangning3158 · 发表于 2014-3-13 10:11:36

793295036 发表于 2014-3-13 08:32
按GMP管理要求管理！这样好处多多。

zhangning3158 · 发表于 2014-3-13 10:11:58

u6290637 发表于 2014-3-13 09:58
自己做的话，要养几个闲人了，领导不愿意看。不过还是支持你。

u6290637 · 发表于 2014-3-13 11:22:43

zhangning3158 发表于 2014-3-13 10:11

这个几个闲人，没活干，可以放到临床监察上去。。。。。就怕他们出去了心野了收不回来。

tsingsea · 发表于 2014-3-13 12:29:23

zhangning3158 发表于 2014-3-13 08:20
研发出身，做生产管理有点怵啊

中试是连接生产和研发的桥梁，所以两边都要考虑的。

河西智叟 · 发表于 2014-3-13 12:30:41

zhangning3158 发表于 2014-3-13 08:26
也有过GMP的想法。通过GMP后运行成本增加是一方面，最主要的是中试生产断断续续导致各种清洁、各种验证的 ...

没有啥好的，要过就不能怕麻烦，有了中试车间，其实有好处的，小批量的产品可以做了，还可以为生产车间分担一部分的验证工作。
我的“智叟”是戏语，出处可见愚公移山一文。

zhangning3158 · 发表于 2014-3-13 12:55:15

河西智叟发表于 2014-3-13 12:30
没有啥好的，要过就不能怕麻烦，有了中试车间，其实有好处的，小批量的产品可以做了，还可以为生产车间分 ...

下棋找高手 · 发表于 2014-3-13 13:08:06

大小都一样，中试也要按照GMP做，做文件时多和QA沟通

zhangning3158 · 发表于 2014-3-13 13:09:27

下棋找高手发表于 2014-3-13 13:08
大小都一样，中试也要按照GMP做，做文件时多和QA沟通

嗯，谢谢

huangyingan · 发表于 2014-3-13 15:12:58

搞出来的东西又不能销售，按照GMP管理干什么。关键是研究工艺的可行性，要不到时候大生产时，小心被别人骂？是只乌鸦就按照乌鸦的性格活着，何必去装天鹅呢？自取烦恼！

kevinma520 · 发表于 2014-3-13 20:22:31

和正规GMP车间管理一样，只有那样才能培养员工的GMP意识，学习GMP理念。

zhangning3158 · 发表于 2014-3-14 09:15:17

kevinma520 发表于 2014-3-13 20:22
和正规GMP车间管理一样，只有那样才能培养员工的GMP意识，学习GMP理念。

zbpjy · 发表于 2014-4-25 10:43:58

也有相同的困惑，按照GMP管理，到底要做到哪一步？

zhangning3158 · 发表于 2014-4-25 14:36:39

zbpjy 发表于 2014-4-25 10:43
也有相同的困惑，按照GMP管理，到底要做到哪一步？

确实难把握。慢慢摸索吧

wsh14 · 发表于 2017-8-15 13:28:16

楼主，中试车间弄好没？

蒙山沂水 · 发表于 2017-9-20 08:24:32

中试时工艺参数很多都确定不了，工艺规程、记录怎么制定啊？

yolanda8878 · 发表于 2019-5-21 14:27:31

我就想知道中试车间的清洁验证怎么做？

hkj456@tom.com · 发表于 2019-10-29 13:49:04

yolanda8878 发表于 2019-5-21 14:27
我就想知道中试车间的清洁验证怎么做？

中试车间应该是不强制做清洁验证，清洁确认就可以

[生产运营] 制剂中试车间该怎么管理呢？