固体品种有一部分说需要阴凉贮存，你车间具备条件么，如何储存

yuansoul

幻影 发表于 2014-3-11 09:08
一开始的产品货架期确认时生产的样品就是在非阴凉条件下生产出来的，说明一般生产条件下的产品能够达到稳 ...

貌似你猜测或者扩大了楼主给出的信息范围。像你所说的是可以的。

大呆子

yuansoul 发表于 2014-3-11 08:35
我没打算谁服你：

1、生产过程不需要阴凉贮存（他怎么知道呢？），这与你产品研究有关（他自己都认为和 ...

如果你的产品是冷藏，请问你是不是要在冷库生产？

yuansoul

大呆子 发表于 2014-3-11 09:25
如果你的产品是冷藏，请问你是不是要在冷库生产？

这个需要看中间产物自身的理化性质和稳定性而确定。

幻影

yuansoul 发表于 2014-3-11 09:19
貌似你猜测或者扩大了楼主给出的信息范围。像你所说的是可以的。

明白你的意思了。

红茶.

阴凉是储存条件，不是生产条件。
N多药品还说要避光储存呢，难道生产的时候把灯关咯？

1433240751

生产过程中间产品贮存时间一般较短，你可以做一个中间产品贮存期验证，证明在中间站贮存对产品质量无影响。

怀谷

最好车间内设置阴凉区域。

xhf123456

如果产品确实需要阴凉库，那就改造中间站，使之符合要求。

bbcsz

按批准的注册工艺生产，就没有问题。GMP本身就强调药品生产应满足注册要求的问题。

tokyc

生产过程不存在储存条件的说法吧，储存和生产应该是两个不同的阶段，生产出来的产品等才会涉及储存啊。
有特殊储存要求的中间品，肯定改造中间站储存环境，或者移到能满足储存要求的地方

赵旭锋

yuansoul 发表于 2014-3-11 09:04
同意

    同意

赵旭锋

一个简单的做法，车间生产的中间产品包装好，送出一般区，放到你的阴凉库房里面
但是要在你的SOP把如何进出在哪里存放要写清楚
我们是这样做的，检查员也没有提出异议，但是建议是：要把这个过程写清楚。

航行

yuansoul 发表于 2014-3-11 07:07:01
这个问题不应该问。不具备条件就要改造的。硬件要符合生产和工艺要求。

提出问题，你是在抨击来自: Android客户端

航行

爱家奔奔 发表于 2014-3-11 09:08:05
我支持yuansoul的观点，需要对不符合条件的中间站进行改造，使之符合条件。然后在中间站增加相应的温湿度表，至少上午下午各一次进行温湿度监控。

不同意你们观点来自: Android客户端

航行

爱家奔奔 发表于 2014-3-11 09:08:05
我支持yuansoul的观点，需要对不符合条件的中间站进行改造，使之符合条件。然后在中间站增加相应的温湿度表，至少上午下午各一次进行温湿度监控。

我认为上面有人说的对，成品要求阴凉来自: Android客户端

航行

acmilanhm 发表于 2014-3-11 09:43:17
阴凉是储存条件，不是生产条件。
N多药品还说要避光储存呢，难道生产的时候把灯关咯？

上面沙发说的意思是需要关灯来自: Android客户端

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-3-11 09:43
阴凉是储存条件，不是生产条件。
N多药品还说要避光储存呢，难道生产的时候把灯关咯？

同意。但是楼主问的是“固体车间阴凉储存需要阴凉储存，你是怎么样储存的呢？中间站不具备阴凉储存条件怎么办呢？”

yuansoul

航行 发表于 2014-3-11 12:04
提出问题，你是在抨击

抨击。。。。不符合版规么？再说，顶多是评击。

抨击 pēng jī
解释：
1、以文章评论来攻击
例句：作者抨击了法西斯主义
2、用刺痛人的、辛辣的或挖苦人的话攻击
例词：抨击时弊
3、批评性地说出;斥责
例句：他（她）有礼貌地听了十分钟，,然后进行抨击

yuansoul

航行 发表于 2014-3-11 12:06
不同意你们观点

那你可以不改造。保持现状。

yuansoul

航行 发表于 2014-3-11 12:06
我认为上面有人说的对，成品要求阴凉

那就按照你认为对的去做就可以了。