跪求最新版《药品GMP认证申请书》

maoxionglee

今天去省局交GMP认证申请书，说不是最新版的了，我用的版本见附件，说是最新版的省局意见那页变成“处长签字、局长签字”的了，我寻遍国家局和地方局的网站都找不到，来求万能的蒲公英论坛了，请问近期编写过GMP申报资料的同仁们，谁手里有我说的这版的申请书呢？跪求共享，千恩万谢了。

maoxionglee

自己先顶一下，拜托各位高人了

kington

山东省局，供参照
http://www.sdfda.gov.cn/art/2013/4/25/art_208_32004.html

kington

各省局的药政管理政策会有所不同，以后类似问题请写明省份

ai17517

向国家局打个电话，咨询一下，万事ok！

maoxionglee

kington 发表于 2014-3-10 18:01
山东省局，供参照
http://www.sdfda.gov.cn/art/2013/4/25/art_208_32004.html

这个跟我挂附件的是一版，被告知不是最新的。。。。

maoxionglee

kington 发表于 2014-3-10 18:03
各省局的药政管理政策会有所不同，以后类似问题请写明省份

多谢指点，天津局

maoxionglee

ai17517 发表于 2014-3-10 18:36
向国家局打个电话，咨询一下，万事ok！

能打通吗？12年我报资料时打过几次，从来都没人接。。。

kington

maoxionglee 发表于 2014-3-10 18:43
这个跟我挂附件的是一版，被告知不是最新的。。。。

山东省局网站里面是两个申请表，一个适用于国家局（无菌产品），一个适用于省局（原料药和非无菌产品），区别在于审核意见一个是省局审核，一个是市局审核。

kington

maoxionglee 发表于 2014-3-10 18:46
能打通吗？12年我报资料时打过几次，从来都没人接。。。

别给国家局打电话，打通也没用，各省局的政策不一样。要打电话，找天津市局安全监管处（现在好像更名为药品生产处）

孙艳红

这是广东的

大呆子

省、自
治区、
直辖市
（食品)
药品监
督管理
局审核
意见


在这里

彩虹

GMP认证申请书电子填报软件
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0129/25182.html

GMP认证申请书电子填报软件  

2007年09月06日 发布  

GMP认证申请书电子填报软件完整版(软件下载)  完整安装包 包括：企业端程序、dcom95、jet4.0引擎、mdac 2.7引擎

GMP认证申请书电子填报软件简装版(软件下载) 精简安装包 包括：企业端程序
GMP认证申请表(申请表下载)
是不是没报电子版啊
最好还是问下省局，少走弯路，毕竟版本不一样，纸质和电子版都要改

GMP认证申请表(申请表下载)

彩虹

再一个若有新的改动有行政审批客户端，由企业填报，看里面内容是否有变动，电子填报后，自动生成序列号，然后打出申请表
..::欢迎使用网上受理信息系统::..
http://tysq.sfda.gov.cn/

孙艳红

你如果是报国家局的无菌制剂，还要填写老版本的电子版，这个电子版不需要打印，带电子文档即可，纸质申请书是我上传的格式（广东的）

shsh

呵呵,两个版本都要准备的

不羁放纵爱吃肉

是的，15楼说的对，报国家局2个版本的申请书都要，我们最开始就是只拿了楼主说的这个，公司同事在受理中心排队时听说还要填报老版本的电子版，半夜又起来填好赶紧给排队的同事发过去。。。。。。。

AZER

多问吧，问省局

chaoyangdeyuan

谢谢分享

小金库

谢谢分享