蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4885|回复: 30
收起左侧

[专家答疑] 软管

  [复制链接]
发表于 2014-3-6 14:01:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
车间用软管怎么清洁。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-6 14:13:28 | 显示全部楼层
不要太长,冲洗、可见污物用毛刷
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-3-6 14:16:29 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-3-6 14:13
不要太长,冲洗、可见污物用毛刷

有没有详细方案
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-6 14:27:59 | 显示全部楼层
瞅瞅 发表于 2014-3-6 14:16
有没有详细方案

1.5-2米的软管,使用时快接头连接,使用结束,拆开每段单独清洗。先用水冲洗,遇有可见污迹,使用长毛刷刷洗,然后挂起,自然晾干或用热压缩空气吹干。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-6 14:41:46 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-3-6 14:27
1.5-2米的软管,使用时快接头连接,使用结束,拆开每段单独清洗。先用水冲洗,遇有可见污迹,使用长毛刷刷 ...

看做什么的,必要时消毒,甚至灭菌,定期更换
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-6 16:42:40 | 显示全部楼层
什么级别使用的软管,是否可与相关设备连接起来实现CIP和SIP?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-3-22 19:52:44 | 显示全部楼层
学习了。   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-9 16:22:47 | 显示全部楼层
受益的东西,这种软管很是不好清洁,品种专用
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-13 23:13:15 | 显示全部楼层
那怎么检查有没有洗干净呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 13:32:38 | 显示全部楼层
看材质,大部分是硅胶的,可以根据厂家提供的报告确定清洗方法,具体的还要看你做的是无菌制剂还是非无菌制剂,无菌制剂还要分最终灭菌和非最终灭菌,要求最高的就是非最终灭菌的。方法一定要有重复性,最好不要定为人去冲冲,刷刷之类的,重复性不强专家会对此提出异议的。建议的方法有超声波清洗,接专用清洗泵或在线清洗。清洗干净与否的标准可以通过电导、PH或TOC来确定。需要灭菌的清洗完后装入呼吸袋灭菌或在线灭菌。根据验证确定使用次数来定期更换。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-16 14:17:02 | 显示全部楼层
恩,来学习的,感觉10楼讲的很专业啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-5 10:15:05 | 显示全部楼层
B!uE_GhoST 发表于 2014-3-6 16:42
什么级别使用的软管,是否可与相关设备连接起来实现CIP和SIP?

当然可以,不过要求软管能够满足温度压力等要素.关于这方面的问题可以联系我QQ349361883
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-5-5 11:12:04 | 显示全部楼层
我们非无菌制剂的,一般都是用水洗或者氢氧化钠溶液浸洗!!!有些染色比较重的不易清洗的就专用专洗!防止交叉污染!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-5-15 13:35:50 | 显示全部楼层
还是要根据产品专用的吧,清洗最好用清洗泵
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-25 14:54:31 | 显示全部楼层
1。无菌制剂配液首先软管材质要达到FDA和USP CLASSS VI 等级,一般会做相容性验证。通常相容性验证参照软管相关的FDA和USP CLASS VI认证报告。所以能提供软管一般必须提供这两类的认证报告。
2。清洗方式可以采用在线清洗灭菌(CIP/SIP)和碱液清洗,但是不要把整根管子浸泡在碱液中。一般硅胶材质的温度可以达到200度。
3,高温灭菌时,压力跟正常温度下压力不同,这时要看软管采用什么样的接头连接形式,一般采用316L Tri-Clamp接头连接。
4,关于使用次数,一般硅胶软管次数只要从外观上没有出现破裂或者鼓包等破损现象,可以一直使用,如果出现破损现象了,就必须进行更换了。
我是专门做制药工程方面的卫生级软管连接的专家。提供进口高品质卫生级软管,包括硅胶,特氟隆材质等软管。有什么卫生级软管方面选型以及技术问题可以加我QQ或者打我电话,展开软连接方面的广泛交流。 手机 18721505951,QQ:349361883
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-25 15:00:51 | 显示全部楼层
一般清洗和消毒程序 热水冲洗--酸或碱液冲洗--饮用水在清洗 ,若有必要,在进行蒸汽美军,130度的蒸汽下进行不超过30分钟的蒸汽杀菌.
----高品质卫生级软管提供商, 石工 QQ:349361883 Cell phone :18721505951
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-16 11:38:33 | 显示全部楼层
xiayuan10 发表于 2014-5-15 13:35
还是要根据产品专用的吧,清洗最好用清洗泵

老殷?应该是你吧,哈哈!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-12 11:17:13 | 显示全部楼层
JL052 发表于 2014-4-16 14:17
恩,来学习的,感觉10楼讲的很专业啊

你那边的车间有用到软联接吗?就是软管!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-12 11:17:51 | 显示全部楼层
缓缓 发表于 2014-5-5 11:12
我们非无菌制剂的,一般都是用水洗或者氢氧化钠溶液浸洗!!!有些染色比较重的不易清洗的就专用专洗!防止 ...

你那边的车间有用到软联接吗?就是软管!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-13 10:09:45 | 显示全部楼层
Ang 发表于 2015-5-12 11:17
你那边的车间有用到软联接吗?就是软管!

非制剂行业, 医药中间体的,金属软管使用的较多
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 18:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表