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仓库验证/确认

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药徒
发表于 2014-3-2 11:45:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本站发帖的分类里面怎么没有仓库验证的类别啊,建议管理员增加一个吧,呵呵。
下面说问题:
    关于仓库,需要验证或确认的内容也比较多,当然没有生产的丰富。
    1/生产方面有厂房设施的确认,仓库的仓房设施呢,当然也得进行,而且比较重要。仓库的厂房如何保证有效的控制温湿度,如何有效的限制或隔离蚊虫进入,如何避免污染和交叉污染(存储过程)
    2/仓库设备设施,首当其冲的是空调系统,4Q当然要包括的了,此外还有些其它的设备,我也不了解。
    3/产品或物料存储过程中的验证,就像生产上的工艺验证一样。产品放进仓库后,可能会对仓库的气流产生负面的影响,人员/货物的进出同样会对产品的存储过程造成负面的干预,因此,产品仓储过程的温湿度分布确认也是必须的。(怎么写着写着,该项内容又像无菌工艺的培养基模拟分装了)
    看到了吧,很丰富的。我还没查询过仓库验证方面有没有指南性的东西,各位有的话给分享一下呗,急等着用,想对该块总结总结。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-2 11:53:27 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2014-3-2 11:50
支持

谢谢准院士支持,支持请给鲜花,或是显对策,呵呵
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药士
发表于 2014-3-2 11:50:25 | 显示全部楼层
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发表于 2014-3-2 11:52:26 | 显示全部楼层
支持,我现在正愁这个呢。
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发表于 2014-3-2 13:37:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-3-2 16:15:55 | 显示全部楼层
在物料管理部有仓库验证的有一部分内容,可能分得不是很细,建议很好。
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药徒
发表于 2014-3-2 17:06:32 | 显示全部楼层
楼主的关注值得肯定,但对于你的观点我认为
1、库房一般都有温湿度方面的验证,有的自动化功能的库房还要做计算机化系统的验证。其他的如其他的如防老鼠、蚊蝇,污染、交叉污染这种应该就没有必要了,我觉得这些没办法进行验证的。有现成的管理制度就行了。
2、一般的库房也谈不上空调系统,顶多装几个空调机而已。由于标准的机器较多,直接插上电源就直接用了,所以感觉也不需要什么Q,当然Q一下也无所谓。
3、关于对气流的影响,我认为必要性也不大,生产厂房气流影响的是尘埃,一般库房对这个没有要求,只是通通风就可以了。对于人员或货物的进出,有现成的管理制度和相应的记录就OK了,从广义上来讲这也是验证的一种形式吧。
个人见解
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药士
发表于 2014-3-5 08:15:23 | 显示全部楼层
论坛有仓库的相关验证资料您搜索看看
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-5 10:27:30 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2014-3-5 08:15
论坛有仓库的相关验证资料您搜索看看

好的 ,谢谢大上海
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