讨论——老厂改造后新版GMP执行

毒手药王邓智先

标题：老厂改造后新版GMP执行
提交日期：2014-02-08
[内容]        老师，您好！我们是老厂通过部分改造（墙面、地面处理，新增部分设备），公司新版GMP文件已生效（执行2010版GMP），各项确认/验证（包括三批产品验证）已完成，请问：1、我们验证的三批产品是否要取得新版GMP证书后才能销售？2、三批产品验证后是否需要取得新版GMP证书后方可继续生产？（我们现在执行的98版GMP证书还在效期内）谢谢老师！


[回复]        你好，
1、验证的三批产品是否要取得新版GMP证书后才能销售？这个问题不属于我中心职责范围，但应结合实际情况，具体问题具体分析，咨询当地省级药品监督管理部门。
2、三批产品验证后，一般情况下应待通过认证现场检查，并取得新版GMP证书后方可继续组织生产。

爱雨山

验证的三批产品应该是要取得新版GMP证书后才能销售吧！

幻影

标题：老厂改造后新版GMP执行
提交日期：2014-02-08
[内容]        老师，您好！我们是老厂通过部分改造（墙面、地面处理，新增部分设备），公司新版GMP文件已生效（执行2010版GMP），各项确认/验证（包括三批产品验证）已完成，请问：1、我们验证的三批产品是否要取得新版GMP证书后才能销售？2、三批产品验证后是否需要取得新版GMP证书后方可继续生产？（我们现在执行的98版GMP证书还在效期内）谢谢老师！


[回复]        你好，
1、验证的三批产品是否要取得新版GMP证书后才能销售？这个问题不属于我中心职责范围，但应结合实际情况，具体问题具体分析，咨询当地省级药品监督管理部门。
2、三批产品验证后，一般情况下应待通过认证现场检查，并取得新版GMP证书后方可继续组织生产。


，到底让还是不让。敢不敢说让！

424233910

你的98版GMP认证还在有效期内啊，为什么不能销售呢？

彩虹

三批产品验证后，一般情况下应待通过认证现场检查，并取得新版GMP证书后方可继续组织生产。

是不是验证完三批后，只有拿到GMP证书才能生产

ivywen920

多多学习,吸取经验

岁寒三友

公示后就可合法生产 ，等到拿到gmp证书后才能销售