有奖讨论:口服液灌封后可以不经过消毒吗？

zhifeiji00 · 发表于 2014-2-25 11:59:53

hy_dai@163.com 发表于 2014-2-24 10:49
蒸汽 121℃ 26分钟

我们是120 15MIN 超过20分钟产品主要成分就不合格了？

nunqing · 发表于 2014-2-25 16:01:58

hy_dai@163.com 发表于 2014-2-25 10:43
绝对没有，

那就是品种不同，这个参数大不一样

289623224 · 发表于 2014-2-25 16:26:26

口服液相对营养成份较多，我们生产都是多肽和蛋白的物质，没有任何抑菌菌和防腐剂，只靠控制难以保证整批没有一支染菌的，一至很头疼。

蓝色的某人 · 发表于 2014-2-26 23:24:28

应该可以不灭菌吧注意过程控制自己承担风险

结果 · 发表于 2014-2-27 08:01:22

根椐品种确定，大都需要在灭菌吧！或者做个风险评估。

lyk · 发表于 2014-2-27 08:07:50

不可以的。

玻璃杯 · 发表于 2014-2-27 08:35:12

口服液，不灭菌？
如何保证不长菌？

领松（GMP） · 发表于 2014-2-27 11:10:29

是消毒还是灭菌？消毒什么概念？有不灭菌的。

mynameqxf · 发表于 2014-2-27 15:09:55

求购中药片剂、颗剂、胶囊剂新药生产批件，冻干粉针剂生产批件。

mynameqxf · 发表于 2014-2-27 15:10:23

邮箱：qxfww@126.com qq:372557173

sifsay · 发表于 2014-2-27 15:46:16

还是灭吧，保险起见。其实不论工艺如何，实际操作时企业都在灭菌，特别是中药口服制剂，只是大家不说罢了。

赵旭锋 · 发表于 2014-3-6 21:26:00

大上海发表于 2014-2-24 07:57
还是灭吧
保险

怎么灭菌，什么方法？

赵旭锋 · 发表于 2014-3-6 21:27:21

静夜思雨发表于 2014-2-24 18:42
配制后灭菌，灌封后直接包装。在以前的单位是这样做的。

有什么方法灭菌的，难道是煮沸？

静夜思雨 · 发表于 2014-3-6 21:33:47

liver98 发表于 2014-3-6 21:27
有什么方法灭菌的，难道是煮沸？

配制后煮沸保温.

赵旭锋 · 发表于 2014-3-6 21:36:28

静夜思雨发表于 2014-3-6 21:33
配制后煮沸保温.

果然，不如灌装以后灭菌，更放心些

赵旭锋 · 发表于 2014-3-6 21:36:53

静夜思雨发表于 2014-3-6 21:33
配制后煮沸保温.

瓶子灭不灭菌，玻璃瓶还是塑料瓶？

彩虹 · 发表于 2014-3-6 21:39:22

按注册批准的工艺规程操作

静夜思雨 · 发表于 2014-3-6 23:01:50

liver98 发表于 2014-3-6 21:36
瓶子灭不灭菌，玻璃瓶还是塑料瓶？

玻瓶,当然灭菌了.

大上海 · 发表于 2014-3-7 07:53:29

liver98 发表于 2014-3-6 21:26
怎么灭菌，什么方法？

原工艺咋定？

下棋找高手 · 发表于 2014-3-7 08:01:32

肯定灭菌吧，如果能灭菌的话，可以增加保质期啊

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