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[检验及监测] 【有奖讨论、投票】工作菌种应该使用哪一代的问题,回帖奖励5金币(50%几率)。

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药仙
发表于 2014-2-21 13:44:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 vabs 于 2014-2-21 13:54 编辑

问题来源:
微生物或无菌检验中,用于阳性试验的工作菌株的代数不得超过第五代,这一点大家都清楚。可是,工作菌株可以是0代之后的哪一代法规中没有给出明确要求,各位在实际工作中是怎么操作的?
我查了一下相关标准和法规,没有找到唯一结论。
通常的做法有:
1.工作菌株使用经确认后的第二代。
2.工作菌株使用第三代
3.购买省、市级药检所的第二代冷冻菌种传代、使用。
4.购买省、市级药检所的第三代斜面菌种传代、使用。
5.直接使用第一代菌种。

@中华骏捷 @咕咕,  @静夜思雨 @巴西木
我查证的结果如下:
A.010中国药典培训回答(第4部分:菌种传代与特定菌检测)广东省药检所对《中国药典》2010版微生物专题培训班的有关问题解答答案。
  9.第一代菌种可不可以作为工作菌株使用?
答:我们不这样使用,因为担心菌株没有充分复壮,生化特性可能不典型。
B.药品检验标准操作规范(2010年版)说:
2.jpg

没来得及看其他国家或国家菌种保藏中心的资料,谁有给帮忙查一下,谢谢

C.药品微生物检验基本技术中国药品生物制品检定所 马仕洪 2010年)的课件说:
   1.jpg                               







补充内容 (2014-3-13 09:49):
在墨石的帮助下,找到了一个食品国标的源头。@墨石
详见https://www.ouryao.com/thread-222382-1-1.html
下载复检后看附录A,有明确的说法。
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药徒
发表于 2014-2-21 13:46:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

直接使用最稳妥

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学习 学习  详情 回复 发表于 2024-2-13 07:57
要经过菌种确认  详情 回复 发表于 2017-9-5 10:27
恭喜,中奖了。 不过,直接用是不可以的,要经过菌种确认(至少生化试验)  详情 回复 发表于 2014-2-21 13:52
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药徒
发表于 2014-2-21 13:52:07 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

菌种问题,要看使用情况吧。直接购买购买的干菌种(0代)作为原始种子,下面可以活化为主种子(2代),然后再传代冻存成工作种子(3代)用做日常使用,比较低成本些。
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药仙
 楼主| 发表于 2014-2-21 13:52:28 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-21 13:46
直接使用最稳妥

恭喜,中奖了。

不过,直接用是不可以的,要经过菌种确认(至少生化试验)
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药仙
 楼主| 发表于 2014-2-21 13:52:45 | 显示全部楼层
我自己回复能中奖吗?

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我怎么中不了  详情 回复 发表于 2017-9-5 10:27
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药徒
发表于 2014-2-21 13:54:29 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2014-2-21 13:52
我自己回复能中奖吗?

不能吧,不然你自己中你自己的钱啊
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药徒
发表于 2014-2-21 14:00:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

如查不差钱,直接购买工作菌株; 企业有能力进行原始冻干管的贮存及传代,可以直接用0代冻干管或第3代工作菌株传代到第5代使用。

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仔细看看相关法规吧,0代不能直接用。  详情 回复 发表于 2014-2-21 14:59
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药徒
发表于 2014-2-21 14:02:44 | 显示全部楼层
工作菌株直接购买使用!

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工作菌株也要经过确认。  详情 回复 发表于 2014-2-21 14:59
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药徒
发表于 2014-2-21 14:07:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

工作菌株直接购买使用

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工作菌株的确认和使用可以同步进行  详情 回复 发表于 2014-2-21 15:00
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药徒
发表于 2014-2-21 14:11:00 | 显示全部楼层
1.工作菌株使用经确认后的第二代。

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好像可以,至少没有法规问题,可是复壮的二代菌生长能力不一定就很好,除非已经证明。  详情 回复 发表于 2014-2-21 15:01
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药士
发表于 2014-2-21 14:16:14 | 显示全部楼层
不超过5代的都可以

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我是问从哪一代可以作为工作菌。  详情 回复 发表于 2014-2-21 15:02
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药徒
发表于 2014-2-21 14:19:14 | 显示全部楼层
工作菌株是3代至5代,这期间的菌株可以使用。2代菌株只能做储存用

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比较赞同,可是,法规出处有吗?  详情 回复 发表于 2014-2-21 15:02
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药徒
发表于 2014-2-21 14:29:30 | 显示全部楼层
经复壮后使用

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第二代?  详情 回复 发表于 2014-2-21 15:03
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药生
发表于 2014-2-21 14:31:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

3-5代,都有明确说明了,还是仔细看书去吧

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学习了,学习了  详情 回复 发表于 2024-2-13 07:57
书没学好,在哪本书什么位置,或者法规什么出处,谢谢啦 @无为  详情 回复 发表于 2014-2-21 15:03
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药徒
发表于 2014-2-21 14:36:57 | 显示全部楼层
应该是3-5代吧
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药徒
发表于 2014-2-21 14:51:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

购买省、市级药检所的第二代冷冻菌种传代、使用 或
购买省、市级药检所的第三代斜面菌种传代、使用
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药仙
 楼主| 发表于 2014-2-21 14:59:42 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-2-21 14:00
如查不差钱,直接购买工作菌株; 企业有能力进行原始冻干管的贮存及传代,可以直接用0代冻干管或第3代工作菌 ...

仔细看看相关法规吧,0代不能直接用。

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当然不是直接使用0代,而是通过0代传到第3代后使用  详情 回复 发表于 2014-2-21 16:07
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药仙
 楼主| 发表于 2014-2-21 14:59:59 | 显示全部楼层
爱雨山 发表于 2014-2-21 14:02
工作菌株直接购买使用!

工作菌株也要经过确认。
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药仙
 楼主| 发表于 2014-2-21 15:00:23 | 显示全部楼层
朗老 发表于 2014-2-21 14:07
工作菌株直接购买使用

工作菌株的确认和使用可以同步进行
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药仙
 楼主| 发表于 2014-2-21 15:01:35 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-2-21 14:11
1.工作菌株使用经确认后的第二代。

好像可以,至少没有法规问题,可是复壮的二代菌生长能力不一定就很好,除非已经证明。
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