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楼主: 河谷
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[变更管理] 偏差,到底现在是个什么样子的

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药徒
发表于 2014-7-21 17:04:20 | 显示全部楼层
编的更加要技术,还是照实来吧
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发表于 2014-7-30 16:42:39 | 显示全部楼层
确实要编造些出来应付
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-31 11:31:26 | 显示全部楼层
风吹草动 发表于 2014-7-21 17:04
编的更加要技术,还是照实来吧

然后做技术处理?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-31 11:32:29 | 显示全部楼层
ei8hth 发表于 2014-7-30 16:42
确实要编造些出来应付

是呀就是应付
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发表于 2014-8-2 00:11:41 | 显示全部楼层
很多时候都是大事化小,小事化了。。。真的实在躲不过去了,才起偏差。就像实验室的OOS一样
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药生
发表于 2014-8-2 15:37:45 | 显示全部楼层
实际中的偏差也是只有一部分可以拿出来给人看的
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发表于 2014-8-2 22:49:01 | 显示全部楼层
最近看了一家被FDA否掉的企业,其中有一条就是   “没有偏差”  ,而且有高管授意的 “造假”.....
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-4 08:09:30 | 显示全部楼层
放滞的流星 发表于 2014-8-2 22:49
最近看了一家被FDA否掉的企业,其中有一条就是   “没有偏差”  ,而且有高管授意的 “造假”.....

呵呵,这就是实际情况,呵呵
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发表于 2014-8-5 15:23:55 | 显示全部楼层
B!uE_GhoST 发表于 2014-2-21 17:20
偏差这东西,实际发生的每年估计有500以上,被质量部知道的有100左右,被记录写到偏差台账的估计30左右。
...

赞同你的观点,实际上也是这么做的,可这也更造假差不多,有些经过技术处理也无法达到完美处理结果的,或是要想达到完美处理结果需要做很多工作,索性就还是不体现
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发表于 2014-8-5 15:39:08 | 显示全部楼层
好多地方都是没办法才写偏差的,能省就省吧,自己给自己找不自在

来自:Android客户端
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-11 08:19:09 | 显示全部楼层
小/ty 发表于 2014-8-5 15:39
好多地方都是没办法才写偏差的,能省就省吧,自己给自己找不自在

来自:Android客户端

别让检查员找麻烦是吧呵呵
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发表于 2014-8-11 13:52:50 | 显示全部楼层
确实分成能体现的偏差应付检查,不能体现的偏差内部控制!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-11 15:51:40 | 显示全部楼层
lyts 发表于 2014-8-11 13:52
确实分成能体现的偏差应付检查,不能体现的偏差内部控制!

可以说是中国监管的一个特点呵呵,也应了一句具有中国特色的话“上有政策,下有对策”
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-11 15:53:31 | 显示全部楼层
掰手腕从没输过 发表于 2014-8-2 15:37
实际中的偏差也是只有一部分可以拿出来给人看的

那些偏差都是上得了台面的经得起考验的呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-11 15:55:27 | 显示全部楼层
菊儿小镇 发表于 2014-8-2 00:11
很多时候都是大事化小,小事化了。。。真的实在躲不过去了,才起偏差。就像实验室的OOS一样

就像杀人改为无期,无期改为10年,10年改为监外执行一样是吧
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药徒
发表于 2014-8-11 16:02:19 | 显示全部楼层
其实实验室随时存在偏差的 数据偏差 实验偏差等等
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药徒
发表于 2014-8-11 16:02:57 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2014-2-24 12:45
实际中偏差很多,但体现的都是可上台面。有些是不体现的

嗯是的 好多不体现在记录中 怕查 哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-11 16:08:14 | 显示全部楼层
﹎馍粒 发表于 2014-8-11 16:02
其实实验室随时存在偏差的 数据偏差 实验偏差等等

什么时候全部自动化了,也许偏差才能达到现在的体现的这么少的偏差
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发表于 2014-8-13 13:28:52 | 显示全部楼层
列入偏差台账的都是些可以被检查的。
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发表于 2014-8-13 13:31:24 | 显示全部楼层
偏差发生后确实调查和处理了,但有些不敢让人看,一是怕处理的方法不恰当,可能会被否了;一是没有找到偏差根源,没法制定措施;一是有的偏差太可怕,被检查人员发现,可能会被否了。
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