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本帖最后由 zms9999 于 2014-2-21 15:51 编辑
有意者可以发论坛消息与我联系。
招聘职位:QA工程师
职位目标: 确保与药品生产相关活动符合GMP、相关政策法规及公司SOP要求。 职责描述: 1. 按照批准的程序对药品生产过程进行巡查和监控,确保生产用物料均处于放行状态、药品生产按照规定的程序进行、人员按照规定的程序操作。 2. 产品生产的在线质量监控。 3. 按照批准的程序对中间产品、待包装产品、成品进行抽样。 4. 整理、审核生产批记录,并根据审批结论进行批产品的后续处置。 5. 按照批准的程序对外包装材料、包装耗材进行取样、检查。 6. 按照批准的程序对全厂的GMP执行情况进行巡查和记录。 7. 参与起草本部门各种管理规程和操作规程,审核全厂GMP标准文件,确保生产和控制程序在文件中有清晰的描述,并符合现行GMP要求。 8. 根据变更控制程序,参与对影响产品质量的变更进行评估和管理。 9. 根据偏差处理程序,参与评估偏差对产品质量的潜在影响,对偏差进行调查和处理追踪。 10. 根据纠偏和预防措施管理程序,对纠偏和预防措施的执行情况进行追踪和记录。 11. 参与对公司产品投诉的调查和处理。 12. 参与工厂自检活动,并追踪纠偏和预防措施的执行情况。 13. 参与内外部审计,并追踪审计结果的执行情况。 职位要求: 1. 药学、化学或相关专业大学本科或以上学历。 2. 三年或以上相关工作经验。 3. 对cGMP和相关法规有全面理解。 4. 有较强的团队合作意识,能够与各部门有效合作。 5. 能够在压力和时间限制情况下工作。 6. 较好的口头和书面沟通能力。 7. 较好的英语阅读和书写能力。 8. 熟练应用MS-Office软件和网络。 公司产品:固体口服制剂
工作地点:北京市南六环外马驹桥,联东U谷 |