验证机构的设置问题

somolo · 发表于 2014-2-20 19:29:33

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验证机构都怎么设置的，本人刚接手验证工作，公司的验证的一些文件，有些写着验证委员会，有些写着验证工作小组，而且是交叉混乱的，
据我所知，应该是验证委员会下设验证工作小组，验证工作小组再下设具体项目的验证小组，是否如此？
而有关资料说，验证委员会是新开企业或新建厂房、技改等需要大量验证工作要做的时候才临时设立，稳定后一般不设立等级较高的验证委员会，
交由普通的验证管理部门负责，比如设置在QA部门内，或GMP办公室内，具体的验证项目时，临时组建该项目验证小组，是否如此？
请问大家所在制药企业的验证机构都是怎么个架构？

叶非 · 发表于 2014-2-20 20:24:14

你说的做法都可以，重点是这些机构要起到作用！

小心心 · 发表于 2014-2-20 20:52:56

我们有这个验证委员会，不但不会在验证中尽心的协助，还不时的阻挠一下

wangjin1023 · 发表于 2014-2-20 21:08:31

验证小组

wangjin1023 · 发表于 2014-2-20 21:09:02

验证专业团队

wangjin1023 · 发表于 2014-2-20 21:09:15

验证技术部

二马 · 发表于 2014-2-20 23:03:24

相信很多的验证都造出来的，包括我们的一把手总经理都说API没有必要自己把自己搞死，说新版GMP实施前还是化工厂也不见得吃死人，后来的验证就变成了一个记录的过程。

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