委托生产的委托方也要有GMP证书吗？

阿顺 · 发表于 2014-3-7 01:30:40

愚公想改行发表于 2014-3-6 20:23
看了这个文件后，我想表达的意思是：在新版GMP认证最后期限到来后，98版的GMP认证证书就失效了，而此时若 ...

不是的，是我的理解力不好。慢慢学习中，不是老师的错

Shadow_Way · 发表于 2014-3-23 15:27:07

我最近正在办注射剂的委托生产，江苏省是这样的：需要提供委托方的GMP证书，委托方通过新版GMP的话就直接按照《药品委托生产〔注射剂、生物制剂（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产〕批准》提交材料；若委托方没有通过新版GMP，那就还要市局出示委托方正在进行GMP新建或改造的证明

风吹夏日 · 发表于 2014-5-28 09:09:22

一种情形时首先对于委托方准备进行委托之时本身是具有生产资格的，也就是GMP证书有效，当到期后认证没结束也就是委托方没有GMP，也是可以让受托方继续生产的。不过受托方是否也和委托方一样拥有相同的品种呢

新鲜的空气 · 发表于 2014-11-13 12:43:57

药政已经变了。不然的话，就不能保证新版GMP的全面执行了

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:03:21

谢谢分享，下载学习

[时立新（愚公）] 委托生产的委托方也要有GMP证书吗？

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