包装材料相容性实验

Mandy27ye · 发表于 2014-2-19 11:21:22

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拟采用新的包装材料，是先进行一批样品三批包装材料进行相容性实验，数据合格，稳定性考察合格。然后上报，批准后再进行三批样品一批包装材料验证，这三批可销售，同时做稳定性考察。
疑问是：1、上述流程对不对？
      2、两次考察分别是一对三和三对一，还是分别都要做三对三。
      3、相容性加速和长期都要做么？哪一步数据出来能上报？
      4、工艺验证加速和长期都要做么？还是只要做长期就可以了？
谢谢

自由行者 · 发表于 2014-2-19 12:30:18

相容性加速和长期都要做

Mandy27ye · 发表于 2014-2-19 12:38:36

自由行者发表于 2014-2-19 12:30
相容性加速和长期都要做

谢谢。那是六个月数据合格就可以上报的，还是要等长期结束啊？

Mandy27ye · 发表于 2014-2-20 10:38:13

求助啊求助，没人回答自己顶下贴

自由行者 · 发表于 2014-2-20 15:18:33

Mandy27ye 发表于 2014-2-19 12:38
谢谢。那是六个月数据合格就可以上报的，还是要等长期结束啊？

六个月的...

Mandy27ye · 发表于 2014-2-20 16:03:12

自由行者发表于 2014-2-20 15:18
六个月的...

谢谢

zhangofxianju · 发表于 2014-2-20 16:10:13

Mandy27ye 发表于 2014-2-19 12:38
谢谢。那是六个月数据合格就可以上报的，还是要等长期结束啊？

加速完成就可上报

病毒性感冒 · 发表于 2014-2-20 16:14:36

一批样品三批包装材料，三批不同产品一批包装材料，长期加速都做，有6个月合格数据就上报了

病毒性感冒 · 发表于 2014-2-20 16:15:13

或者提前报1个月左右也可，只要检查来的时候数据都出来就行了。

[质量保证QA] 包装材料相容性实验

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