复验期之辨

原来是我

※貓樣女子※ 发表于 2014-2-13 15:39
对有有效期的物料，就算是复验合格了，过效期就是不能用
对没有有效期的物料，复验合格后可以继续使用， ...

谨慎使用有效期…………

愚公想改行

好贴！有机会好好交流此问题。https://www.ouryao.com/thread-4565-1-1.html

liuqygood2005

※貓樣女子※ 发表于 2014-2-12 18:36
关于API到复验期的处理，我听到过一种说法，但是找不到出处，复验合格后，下一次的复验期为上次复验期的一半 ...

美国ＦＤＡ认可这种做法，国内有的专家感觉不可思议。

liuqygood2005

与国际接轨只是表面。

十万个为什么

这个其实有这么复杂吗？
有效期：基本所有有国标的物料都有，因此记住一点，有效期是经过政府部门或者其他权威机构批准的。
是能够对外使用的。
复验期：规定复验期的一般是能够长期使用的，这儿是一般。因为没有有效期的东西实在太少。
比如一些标签。它的目的是防止污染、交叉污染和差错。
是企业自己规定的，不能对外使用的。
一般来说，有效期具有权威性，复验期没有。

十万个为什么

曙光在前头 发表于 2014-2-13 21:58
我认为这个理解是正确的，24号令是说的“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到 ...

这个应该是2015年7月31日吧。。。。。

杨曙光

十万个为什么 发表于 2014-2-14 09:18
这个应该是2015年7月31日吧。。。。。

对不起，粗心了，应该是31号

鼹鼠小昵昵

非常赞同楼主的观点，特别是对于复验过后的再次复验期的确定，每次使用前的复验我也认为是必须的。我们的规定是复验期满后按待验物料标识，在下次使用前进行复验，复验后1个月内必须用完，如1个月后仍有剩余的，在生物物料使用前应当复验。
另外是关于复验的项目，普通化工物料的，至少应当涵盖首次检验的全部项目，包材标签之类的，应当考虑如标签粘性、发黄等首次检验时不会列入的项目；如果复验项目有特殊规定的，应当列入该物料的质量标准SOP中。

fireflame

非常好的分析和解释！

缪宝迎

愚公想改行 发表于 2014-2-14 09:07
好贴！有机会好好交流此问题。https://www.ouryao.com/thread-4565-1-1.html

愚公是专家，向专家学习！在写此贴时，也参考了愚公的帖子内容，谨致谢意！

愚公想改行

缪宝迎 发表于 2014-2-14 13:58
愚公是专家，向专家学习！在写此贴时，也参考了愚公的帖子内容，谨致谢意！

相互学习，共同提高！

syhorchid

愿闻其详

绣线菊

1、复验期应以生产日期计算；2、不可以无限制的复验，同意在下次生产前再次进行复验，一般原辅料的复验期不得过3年，如延期，复验合格后延期使用3个月，如仍需延期，最多可再延长3个月。

绣线菊

绣线菊 发表于 2014-2-15 11:02
1、复验期应以生产日期计算；2、不可以无限制的复验，同意在下次生产前再次进行复验，一般原辅料的复验期不 ...

我们是这么规定的

赵旭锋

tsingsea 发表于 2014-2-13 11:16
看来要卖身了！去东莞……

去东北吧，哪里比东莞安全一些

赵旭锋

无为 发表于 2014-2-14 08:08
你是药监局的就好了

不是药监局的都应该这个样理解
药监局的就更应该这个样理解啊，要是不这样认为的话，那就是他错了

赵旭锋

楼主的分析很厉害，真的学习了，写了几篇纸。谢谢楼主了

缪宝迎

liver98 发表于 2014-2-15 16:38
不是药监局的都应该这个样理解
药监局的就更应该这个样理解啊，要是不这样认为的话，那就是他错了

鄙人就在药监局做事啊！

dayumixiaoyumi

学习 参考 我对原辅料可重复复验的次数有异议 不知大家可否有出处

tsingsea

liver98 发表于 2014-2-15 16:32
去东北吧，哪里比东莞安全一些

估计东北也快沦陷了……