三个压片间共用一个缓冲间，生产不同品种？

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 13:37:15

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如题这个算是车间设计硬伤吗？这样是不是这个缓冲间就没有存在的意义？

yuansoul · 发表于 2014-2-12 13:40:26

这个比较复杂。要具体看。如果同时生产极为不妥。如果交替生产或者阶段错开生产还是可以的

yyylggglll · 发表于 2014-2-12 13:41:48

最好是分设缓部间。

丁大师 · 发表于 2014-2-12 13:45:03

单纯从你的表述来看，是硬伤，不过现场审核的时候可以混过去

百万个为什么 · 发表于 2014-2-12 13:46:52

现在怎么突然想到这个问题？我这有个老车间，也是这样。不过不会同时做不同品种。

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 13:48:39

yuansoul 发表于 2014-2-12 13:40
这个比较复杂。要具体看。如果同时生产极为不妥。如果交替生产或者阶段错开生产还是可以的

是我们这边的真实情况，我来请教一下大家。

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 13:49:58

yyylggglll 发表于 2014-2-12 13:41
最好是分设缓部间。

是我们这边的真实情况，我来请教一下大家。我们已经过新版了。我又不太清楚当时的情况，检查时是怎么应对的，来问问大家。

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 13:50:07

丁大师发表于 2014-2-12 13:45
单纯从你的表述来看，是硬伤，不过现场审核的时候可以混过去

是我们这边的真实情况，我来请教一下大家。我们已经过新版了。我又不太清楚当时的情况，检查时是怎么应对的，来问问大家

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 13:50:15

百万个为什么发表于 2014-2-12 13:46
现在怎么突然想到这个问题？我这有个老车间，也是这样。不过不会同时做不同品种。

是我们这边的真实情况，我来请教一下大家。我们已经过新版了。我又不太清楚当时的情况，检查时是怎么应对的，来问问大家

丁大师 · 发表于 2014-2-12 13:52:11

药品的未来发表于 2014-2-12 13:50
是我们这边的真实情况，我来请教一下大家。我们已经过新版了。我又不太清楚当时的情况，检查时是怎么应对 ...

这很正常，现场审核员不一定都能看出来，来审核的人员也不是什么都懂，就那么几天，也许还没看到，即使看到了，疏通疏通就过去了，审核不就那么回事嘛，严格按照GMP来看，有硬伤的多了去了，一毙一大堆

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 13:54:18

丁大师发表于 2014-2-12 13:52
这很正常，现场审核员不一定都能看出来，来审核的人员也不是什么都懂，就那么几天，也许还没看到，即使看 ...

嗯，我们厂爱搞“疏通”这一套，他们都习惯于此。

丁大师 · 发表于 2014-2-12 13:55:49

药品的未来发表于 2014-2-12 13:54
嗯，我们厂爱搞“疏通”这一套，他们都习惯于此。

不是你们厂，是很多厂。。。。。。。。。。。。。。说是一回事，做是另外一回事

lunmulunmu · 发表于 2014-2-12 13:59:12

还是改成三个

岁寒三友 · 发表于 2014-2-12 14:00:40

有比没有好，最好分开

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 14:15:11

lunmulunmu 发表于 2014-2-12 13:59
还是改成三个

如果是已建车间，空间不足三个？怎么办？

zsxawsq · 发表于 2014-2-12 14:18:21

做好预防，就好了、

药品的未来 · 发表于 2014-2-12 14:21:24

zsxawsq 发表于 2014-2-12 14:18
做好预防，就好了、

做好预防是什么意思？具体怎么做?

wjw1983 · 发表于 2014-2-12 14:24:01

顶、顶、顶、
顶！

大呆子 · 发表于 2014-2-12 14:31:51

从GMP管理防差错及污染来说，这样做风险很大

实际这样操作的很多

大呆子 · 发表于 2014-2-12 14:33:00

先不说空气中粉末带来的污染，首先要注意混淆，不同品种之间，片形或性状要有明显差异

[工程设计与设备选型] 三个压片间共用一个缓冲间，生产不同品种？