装量检查如何实现

咖啡夜 · 发表于 2014-2-10 22:52:23

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水针的装量检查怎么操作为好1.称重?或是量取？

石头968 · 发表于 2014-2-10 23:20:13

成品检验还是中控？

kington · 发表于 2014-2-11 08:11:03

成品检验按药典方法，生产过程的装量检查用重量法（称重）

别动那女孩 · 发表于 2014-2-11 08:12:51

药典有吧

qzai · 发表于 2014-2-11 08:24:31

量取，规格都是ml的吧，怎么称重呢？

大呆子 · 发表于 2014-2-11 08:25:37

称重法

通过密度计算体积范围即可

yuansoul · 发表于 2014-2-11 08:29:45

石头968 发表于 2014-2-10 23:20
成品检验还是中控？

同问

yyylggglll · 发表于 2014-2-11 08:34:27

量取

a174210704 · 发表于 2014-2-11 08:54:32

量取

百万个为什么 · 发表于 2014-2-11 08:59:47

中控的目的是保证产品达到中控标准
中控标准是达到成品标准的铺垫
无论称重还是量取，都是可以的。
量取：
可以使用移液管，或是移液枪。灌装开始前，使用移液管较为准确的调节每个灌装头灌装量。待稳定后，使用移液枪，调节适当吸取量，定时检查。具体方式可以自己摸索。生产记录模式为刚开始检查为具体装量，每半小时或1小时结果为√或符合模式。
称重：
是称瓶--打开去药液--称空瓶吗？好像不方便吧？
不同药液，不同含量，对应多少密度。。。这个是要做个关联数据的。要做得好，太随意还可能是个缺陷。

lstar3 · 发表于 2014-2-11 09:03:12

目前是采用量取，

都市天空下 · 发表于 2014-2-11 09:31:45

分析天平称重(2ml以下)，量测法(5ml以上)

Mandy27ye · 发表于 2014-2-11 09:39:42

个人以为中控量取和称重都可行。看企业哪个更易操作。成品的按药典就行了

彩虹 · 发表于 2014-2-11 09:41:33

各公司可能不一样吧，成品按药典，中控用标定的注射器或其他器具量取方便些，也有的用重量法，按规程操作就行。

hexiaohanyu · 发表于 2014-2-11 10:31:39

我们用量取法，1h一次会不会太多，影响A级环境。大家的监控频次是多少？

咖啡夜 · 发表于 2014-2-11 10:44:55

石头968 发表于 2014-2-10 23:20
成品检验还是中控？

中控，谢谢！

咖啡夜 · 发表于 2014-2-11 10:45:44

石头968 发表于 2014-2-10 23:20
成品检验还是中控？

中间控制，谢谢！

咖啡夜 · 发表于 2014-2-11 10:59:32

彩虹发表于 2014-2-11 09:41
各公司可能不一样吧，成品按药典，中控用标定的注射器或其他器具量取方便些，也有的用重量法，按规程操作就 ...

我们是0.1ml的称重误差太大，量取又无法实现。怎么办？

石头968 · 发表于 2014-2-11 12:24:52

百万个为什么发表于 2014-2-11 08:59
中控的目的是保证产品达到中控标准
中控标准是达到成品标准的铺垫
无论称重还是量取，都是可以的。

成品，按照药典方法
中控，自己确定并验证一下，重量法和体积法都可以。

石头968 · 发表于 2014-2-11 12:25:20

Mandy27ye 发表于 2014-2-11 09:39
个人以为中控量取和称重都可行。看企业哪个更易操作。成品的按药典就行了

我也想的和你一样

装量检查如何实现

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