调查：风险管理目前存你在什么问题（前20名重奖）

兴奋你我 · 发表于 2017-9-11 08:11:00

风险分析评估，都是表面文章

戒戒荣 · 发表于 2017-9-11 08:39:35

嗯嗯，总是说风险评估风险评估，可是现实中很少用到~

指染浮华 · 发表于 2018-10-23 21:26:20

应设个可多选，选项再多一点，就目前情况，前三个都可以选。易发现的风险点多，要解决需增加硬件、人员，无疑会降低生产效率，增加成本，公司上下难以达成共识；知识掌握不全面导致的不易发现的风险也是存在的，目前也没有好的办法。

指染浮华 · 发表于 2018-10-23 21:30:54

晕，上一条留言居然是一年前，孤独寂寞冷

汉堡精英 · 发表于 2018-10-23 21:35:47

我想表达下：

我的个人感受是，药监局（国际）正在通过要求企业建立全生命周期的产品质量风险评估来实现系统的质量风险管理体系，我认为他们的目的是要药企建立一个以质量风险管理为主体的质量保证体系，理论上这个体系远超GMP的范畴，GMP只是其中的一部分而已。意味着，N年之后GMP这个概念会被取代。

我们现在所面临的，是需要将目前的GMP体系升级到质量风险管理体系，所以，大部分人都会感到涉及面太广，无从下手。其实我们应该按照产品生命周期的次序，从设计阶段开始去重新构建产品质量保证体系，这个体系是以质量风险管理为核心主体。

kafaa · 发表于 2018-10-24 09:23:14

我们企业风险管理存在的问题是流于形式，没有真正发现根本的风险点

轩枫羽忆 · 发表于 2019-7-28 10:11:44

弄不清楚的人感觉还是占大多数啊

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