强烈要求CFDA对药企的企业负责人进行GMP专项培训，对考核不合格的直接毙掉！

镇海铁狮 · 发表于 2014-1-23 16:13:01

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本帖最后由镇海铁狮于 2014-1-23 17:49 编辑

强烈要求CFDA对药企的企业负责人进行GMP专项培训，对考核不合格的直接毙掉！

2010年修订的GMP，是中国GMP发展史上的一个里程碑！GMP除了明确“质量授权人”概念和制度，同时也明确了“企业的关键人员”概念和其作用。

第二十条　关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
　　质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

第二十一条　企业负责人
　　企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。

一个企业的关键人员，尤其是企业负责人，如果他不重视GMP，那么整个公司的GMP工作肯定会做不好，能保证生产的药品是放心药吗？

这种情况在中国药企是非常多的！所以强烈建议CFDA对药企企业负责人进行GMP专项培训，考核不合格的直接毙掉！

同意的朋友们请回帖支持！
不同意的朋友们请拍砖！

lstar3 · 发表于 2014-1-23 16:16:24

SFDA→CFDA

丽水涟漪 · 发表于 2014-1-23 16:17:47

支持！支持！再支持！

yuansoul · 发表于 2014-1-23 16:20:17

不同意，只要增加狗仔队数量和准许报道的范围即可

巴西木 · 发表于 2014-1-23 16:21:54

强烈支持！！！我非常同意楼主的观点，送朵鲜花鼓励一下！

溪黄草 · 发表于 2014-1-23 16:22:05

建议把质量受权人的行政分离出去，不归企业管，没有质量受权人签字放行，产品不能出厂销售。双管齐下。

彩虹 · 发表于 2014-1-23 16:22:29

支持，企业负责人参加GMP培训的相对要少，应该加强GMP培训。

9v18 · 发表于 2014-1-23 16:23:31

溪黄草发表于 2014-1-23 16:22
建议把质量受权人的行政分离出去，不归企业管，没有质量受权人签字放行，产品不能出厂销售。双管齐下。

那么多个药厂那么多负责人不都成大爷了？

syrtpy · 发表于 2014-1-23 16:27:03

任重而道远

wudongzhiye7777 · 发表于 2014-1-23 16:27:35

如果上升到企业负责人的高度的话，这里就涉及到投资与政府关系上的影响了！道德道德才是正道！

liuqygood2005 · 发表于 2014-1-23 16:27:45

溪黄草发表于 2014-1-23 16:22
建议把质量受权人的行政分离出去，不归企业管，没有质量受权人签字放行，产品不能出厂销售。双管齐下。

支持支持。

shuiyuhui · 发表于 2014-1-23 16:28:15

先把药监局人员培训合格以后再说这个事情。

zfs9552 · 发表于 2014-1-23 16:29:30

受权人不归企业管理难操作

洞庭湖的麻雀 · 发表于 2014-1-23 16:29:35

小伙子，你是月球上的玉兔吧！

beihan · 发表于 2014-1-23 16:31:24

知道和重视是两回事，你的心情可以理解！

病毒性感冒 · 发表于 2014-1-23 16:31:44

培训流于形式，重点在监督检查。商人还是无利不起早、追求利益的最大化是商人的本质。因此比较同意6楼的观点。

1372720894 · 发表于 2014-1-23 16:33:12

确实应该这样，支持{:soso_e179:}

xiaxia904 · 发表于 2014-1-23 16:33:26

好主意，强烈支持！

ward.chang · 发表于 2014-1-23 16:37:44

強烈支持，負責人不懂GMP=員工永遠做不好GMP

无为 · 发表于 2014-1-23 16:37:58

小心CFDA 变成 TFDA

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