17例死亡病例真相大白，与康泰乙肝疫苗无关恢复使用

凯博思咨询 · 发表于 2014-1-21 07:44:02

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去年12月份，因广东、湖南、四川等地相继发生婴儿接种乙肝疫苗后死亡的事件，按照国家要求，广西全面暂停使用深圳康泰重组乙肝疫苗。今年1月17日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合通报，近期各地17例死亡新生儿与接种疫苗无关，并决定恢复深圳康泰乙肝疫苗使用。

那么，广西相关疫苗是不是就地解封使用？现今广西主要的乙肝疫苗是什么？如果恢复使用深圳康泰以后，家长不愿意为小孩接种深圳康泰乙肝疫苗，是否有别的选择？

检测

1315支样品

全部合格

1月17日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委就通报了深圳康泰乙肝疫苗事件最终调查结果：各地17例死亡新生儿已明确与接种疫苗无关，1例重症患儿康复出院，不排除疫苗引起异常反应。

随后，记者从国家食品药品监管总局官网的通告显示，中国食品药品检定研究院对深圳康泰公司生产的6个批次1315支的乙肝疫苗样品进行了检验，检验结果显示：该1315支样品的全部检验项目均符合企业注册标准和国家药典标准。经与批签发数据对比，该6个批次样品检验结果与同批次产品批签发结果一致，说明产品质量稳定。

而在国家公布的17例死亡病因中，有重症肺炎、羊水吸入性肺炎并急性呼吸衰竭、新生儿肺炎并新生儿呼吸窘迫症（胎粪吸入综合征）、重症双肾积水并肾功能衰竭等病例。据自治区疾控中心免疫规划所所长钟革介绍，“如果新生儿在经过诊断后患有这些病的，应该暂缓接种。”

执行

相关疫苗等通知就地解封

去年12月20日，广西就已经全面暂停使用深圳康泰公司生产的所有批次重组乙肝疫苗。现今，既然国家食品药品监督管理总局已经发出恢复使用康泰公司生产乙肝疫苗的通知，相关疫苗是不是就地解封使用？

18日，自治区疾控中心相关负责人表示，他们也是刚刚从网络上获悉这个通知，目前还未接到正式的文件通知，具体是否恢复使用需要文件正式下达后才能作出决定。

据北京晨报1月18日报道，卫计委拟将定期公布疫苗接种监测数据。据了解，广西自2005年就已建立疑似预防接种异常反应病例监测系统。

钟革所长介绍，“如果定期公布疫苗接种监测数据的话，市民将会更加理性认识疫苗接种。”

疑问

接种疫苗能否选择

之前调剂的乙肝疫苗可以维持到什么时候？钟革介绍，目前，我区接种的免费一类乙肝疫苗（由政府向公民免费提供的疫苗）有3种，一种是深圳康泰生物制品有限公司生产的，目前已暂停使用。现今用的是在紧急调剂后的大连汉信和北京天坛生产的乙肝疫苗。

“目前我区的乙肝疫苗的库存数量，可以维持区内的使用量到2月底。届时，新的一轮采购将进行招标。”

也有部分家长提出，在接种免费一类乙肝疫苗的选择上，是否可以进行多种选择呢？

钟革说，“在一些医院，一类乙肝疫苗大概只提供一个种类。而现在我区使用的大连汉信、北京天坛、深圳康泰三家生产的乙肝疫苗，从制作工艺和接种效果来说，都差不多，区别不大。且都是安全、合格的，如果恢复使用，投入到市场后，市民不要担心。”

相关链接

深圳康泰疫苗

近日通过新版认证

2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局印发通知，凡是未通过认证，必须自2014年1月1日起停止生产。根据GMP(《药品生产质量管理规范》)规定，药品生产企业进行血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，要在2013年12月31日前达到新版GMP要求，而未达到新版GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。

国家食药监总局网站显示，由于现有乙肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新版GMP认证，一些疫苗企业被要求停产，其中包括深圳康泰、北京天坛以及大连汉信等企业。

15日记者从国家食药总局网站获悉，处于乙肝疫苗事件漩涡中心的深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗生产线，通过新版GMP认证。

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小李飞刀 · 发表于 2014-1-21 07:51:23

早就知道了

qqpoly · 发表于 2014-1-21 07:51:43

只能说一句：中国人的命不值钱！

cheng9gong · 发表于 2014-1-21 07:57:25

本帖最后由 cheng9gong 于 2014-1-21 08:32 编辑

17例死亡病例真相大白，与康泰乙肝疫苗无关恢复使用
处于乙肝疫苗事件漩涡中心的深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗生产线，通过新版GMP认证。

红茶. · 发表于 2014-1-21 08:05:28

希望能看见详细的调查报告。

北国洛亚 · 发表于 2014-1-21 08:09:51

幼儿本来容易死亡。。。不管什么原因死亡，只要打了疫苗就说疫苗有问题。。这个确实让人呵呵了。。

我当时看新闻记得有个肺炎的。都怪疫苗。。说实话。这不是记者有意误导。。鬼才信。。

咕咕 · 发表于 2014-1-21 08:13:08

实事如何，不是报道怎么就是怎么的。

巴西木 · 发表于 2014-1-21 08:22:26

作为一名从事质量工作20年的制药人士，对这个结果表示沉默，为那些无辜的孩子祈祷吧？来生投胎在美国吧

cph2345 · 发表于 2014-1-21 08:24:41

既然与疫苗无关，死亡原因到底是什么？

凯博思咨询 · 发表于 2014-1-21 08:26:34

qqpoly 发表于 2014-1-21 07:51
只能说一句：中国人的命不值钱！

可能是因为中国的人太多,少一点不少,多一点不多,十三亿也!

凯博思咨询 · 发表于 2014-1-21 08:27:18

cheng9gong 发表于 2014-1-21 07:57
17例死亡病例真相大白，与康泰乙肝疫苗无关恢复使用
处于乙肝疫苗事件漩涡中心的深圳康泰生物制品股份有限 ...

如果有关，还能通过新版GMP认证吗？这可能是跟政治有关

一沙一叶 · 发表于 2014-1-21 08:28:03

一声叹息

凯博思咨询 · 发表于 2014-1-21 08:28:25

北国洛亚发表于 2014-1-21 08:09
幼儿本来容易死亡。。。不管什么原因死亡，只要打了疫苗就说疫苗有问题。。这个确实让人呵呵了。。

我 ...

幼儿死亡可能跟疫苗无关，但是到底是什么原因，其实应该有个调查结论，中国每年因为各种流感疾病死亡的人其实很多，此时无果，大事化小小事化无

凯博思咨询 · 发表于 2014-1-21 08:29:04

cph2345 发表于 2014-1-21 08:24
既然与疫苗无关，死亡原因到底是什么？

随着疫苗事件的逐渐淡化，此事慢慢将无人问津，2007年轰动全国的山西疫苗事件又如何

凯博思咨询 · 发表于 2014-1-21 08:29:41

一沙一叶发表于 2014-1-21 08:28
一声叹息

哎，我伴随着你也来一声叹息吧

cheng9gong · 发表于 2014-1-21 08:30:55

凯博思咨询发表于 2014-1-21 08:27
如果有关，还能通过新版GMP认证吗？这可能是跟政治有关

人家能通过新版GMP了，不更证明无关吗，呵呵

cph2345 · 发表于 2014-1-21 08:31:40

凯博思咨询发表于 2014-1-21 08:29
随着疫苗事件的逐渐淡化，此事慢慢将无人问津，2007年轰动全国的山西疫苗事件又如何

真应了那句话，百姓的小命不值钱，死了死了，一死百了。

凯博思咨询 · 发表于 2014-1-21 08:34:06

cph2345 发表于 2014-1-21 08:31
真应了那句话，百姓的小命不值钱，死了死了，一死百了。

都说人的生命是无价的,但中国孩子的生命是有价的——很贱,不值几个钱!

凯博思咨询 · 发表于 2014-1-21 08:35:37

cheng9gong 发表于 2014-1-21 08:30
人家能通过新版GMP了，不更证明无关吗，呵呵

这个调查结果已经违背了新版GMP，附录一：产品的质量特性绝不能只依赖于任何形式的成品检验。
但是还以结果检验作为评定标准，属于缺陷项

cph2345 · 发表于 2014-1-21 08:36:37

凯博思咨询发表于 2014-1-21 08:34
都说人的生命是无价的,但中国孩子的生命是有价的——很贱,不值几个钱!

在这个国度，名义上是人人平等，实际上是分了三六九等的

[药界资讯] 17例死亡病例真相大白，与康泰乙肝疫苗无关恢复使用

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