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楼主: 石头968
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[石头968] 【每日一问】你会接受“集中洗衣中心”设计吗?

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药师
 楼主| 发表于 2014-1-20 21:07:28 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2014-1-20 20:57
但是对于比如,原料药车间的洁净服跟固体制剂的洁净服,会有交叉污染的风险吧?如何去避免呢?如何去证明呢 ...

分批次清洗,就好了,交叉污染的风险,应该没那么大,当然,高致敏性的,还是万万不能公用的。
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药徒
发表于 2014-1-20 21:08:12 | 显示全部楼层
只要规范包装,赞成集中洗衣。

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石头968 + 1 说的是关键

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药徒
发表于 2014-1-20 21:11:10 | 显示全部楼层
印象中国外都是有专门公司负责洗衣的
洗完送到工厂去

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唉,我也没见过,道听途说。  详情 回复 发表于 2014-1-20 21:47
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大师
发表于 2014-1-20 21:20:37 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-20 21:05
可以谈一下优缺点。
我个人的想法是:
分散洗衣房,当然使用更方便,但是GMP不是方便,越方便风险可能越 ...

GMP管理不方便不存在的。

对于多个车间来说,各个车间生产安排不一样,象我们公司,距离又远,运输也不方便,集中清洗其实根本不具可操作性

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洗衣后,是可以在更衣室保存若干天的,即使不生产。 无菌衣,也要做最长保存期验证。 并不是随用随洗,需要根据生产安排,有计划洗衣。 运输不是问题,哈哈难道比洗一堆衣服还麻烦。  详情 回复 发表于 2014-1-20 21:50
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药师
 楼主| 发表于 2014-1-20 21:47:23 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-1-20 21:11
印象中国外都是有专门公司负责洗衣的
洗完送到工厂去

唉,我也没见过,道听途说。
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药师
 楼主| 发表于 2014-1-20 21:50:01 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-1-20 21:20
GMP管理不方便不存在的。

对于多个车间来说,各个车间生产安排不一样,象我们公司,距离又远,运输也 ...

洗衣后,是可以在更衣室保存若干天的,即使不生产。
无菌衣,也要做最长保存期验证。
并不是随用随洗,需要根据生产安排,有计划洗衣。
运输不是问题,哈哈难道比洗一堆衣服还麻烦。

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我们做了保存期的验证 你并不了解,有的情况并不是你能想象的  详情 回复 发表于 2014-1-20 22:52
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药徒
发表于 2014-1-20 22:17:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-20 17:08
无菌制剂的洗瓶都是D级区,无菌器具清洗也是D级区,工衣清洗,最高级别也就是D级区OK了。

我公司设计的也是D级洗衣,但中间转运要有保障措施。
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大师
发表于 2014-1-20 22:52:49 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-20 21:50
洗衣后,是可以在更衣室保存若干天的,即使不生产。
无菌衣,也要做最长保存期验证。
并不是随用随洗, ...

我们做了保存期的验证

你并不了解,有的情况并不是你能想象的

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不了解,才问啊,什么情况  详情 回复 发表于 2014-1-20 23:24
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药徒
发表于 2014-1-20 23:04:41 | 显示全部楼层
我们也正在搞设计,经过与设计院交流,他们同意设置集中洗衣区了。
另外,在仓库区设置药品的集中前处理,与到各个车间分别对物料粉碎、或称量,有什么具体的不同?在仓库内的称量中心称量和粉碎的优势总是有些模糊。谢谢!

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减少对生产过程的交叉污染。 正文写的清楚了。  详情 回复 发表于 2014-1-20 23:24
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药师
 楼主| 发表于 2014-1-20 23:24:06 | 显示全部楼层
sts3080 发表于 2014-1-20 23:04
我们也正在搞设计,经过与设计院交流,他们同意设置集中洗衣区了。
另外,在仓库区设置药品的集中前处理, ...

减少对生产过程的交叉污染。
正文写的清楚了。
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药师
 楼主| 发表于 2014-1-20 23:24:35 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-1-20 22:52
我们做了保存期的验证

你并不了解,有的情况并不是你能想象的

不了解,才问啊,什么情况
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药徒
发表于 2014-1-21 09:10:20 | 显示全部楼层
集中清洗的方法不错,很多国外的无菌制剂都是采用集中清洗的,清洗后用呼吸袋包装后进行灭菌。
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药徒
发表于 2014-1-21 09:19:28 | 显示全部楼层
这个是趋势
每个洁净区都有的洗衣间,小到只能放个洗衣机,这种设计真是有病

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小型家用滚筒式洗衣机,有的带烘干功能  详情 回复 发表于 2014-1-21 12:46
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药徒
发表于 2014-1-21 09:20:25 | 显示全部楼层
厂子里的工人,闲运输起来麻烦,洗衣房和器具清洗间每个区域都设有,只能把这个区域设计成相对负压。不知道能不能避免污染。

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可以吧,没人说不能  详情 回复 发表于 2014-1-21 12:46
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药徒
发表于 2014-1-21 09:41:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 2-304陈勇军 于 2014-1-21 09:43 编辑

赞成设置集中设置洗衣中心的做法。
在仓储区设置称量室也是一种良好的趋势。
简化人员净化用室也是一种趋势;看指南,进入D级区的人员净化只需要一间房间(包括脱外衣洗手更鞋穿洁服手消毒,气锁形式);
进入厂区集中设置总更衣,在以后说不定也是一种趋势;
多用途的车间尽量少一些多用途,也可能是一种趋势;
多个生产线,在简化了人员净化室,减少了洗衣间,减少了中转器具的使用(采用密闭转运等)的情况下,多设计几个生产车间,而不追求过大的多用途车间,也可能是一种趋势;
多设置空调机组,是一种趋势。
生产和仓库(甚至质量控制中心)在一个单体建筑内,是否是一种趋势?
多个制剂车间集中在同一单体建筑类,是否是一种趋势?

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这些应该都没问题  详情 回复 发表于 2014-1-21 12:48

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药师
 楼主| 发表于 2014-1-21 12:46:33 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2014-1-21 09:19
这个是趋势
每个洁净区都有的洗衣间,小到只能放个洗衣机,这种设计真是有病

小型家用滚筒式洗衣机,有的带烘干功能
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药师
 楼主| 发表于 2014-1-21 12:46:56 | 显示全部楼层
心情葡萄味 发表于 2014-1-21 09:20
厂子里的工人,闲运输起来麻烦,洗衣房和器具清洗间每个区域都设有,只能把这个区域设计成相对负压。不知道 ...

可以吧,没人说不能
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药师
 楼主| 发表于 2014-1-21 12:48:10 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2014-1-21 09:41
赞成设置集中设置洗衣中心的做法。
在仓储区设置称量室也是一种良好的趋势。
简化人员净化用室也是一种趋 ...

这些应该都没问题
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药徒
发表于 2014-1-21 23:10:36 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-20 23:24
减少对生产过程的交叉污染。
正文写的清楚了。

是否减少对生产过程的交叉污染,与在称量中心称量物料还是在生产车间称量物料,都可能会发生。这样的话,不太清楚怎么理解了。谢谢再详细解释!

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在称量中心称量物料,对生产车间的影响比较小。  详情 回复 发表于 2014-1-21 23:18
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药师
 楼主| 发表于 2014-1-21 23:18:28 | 显示全部楼层
sts3080 发表于 2014-1-21 23:10
是否减少对生产过程的交叉污染,与在称量中心称量物料还是在生产车间称量物料,都可能会发生。这样的话, ...

在称量中心称量物料,对生产车间的影响比较小。
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