工艺验证偏差问题

默岩 · 发表于 2014-1-19 16:55:59

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工艺验证过程中，化验员不小心用错了柱子，我发现后及时更换，重新检测得到了结果，还要走偏差吗

y00010w · 发表于 2014-1-19 17:17:33

那就要看用错了柱子对结果是否有关键性的影响

yuansoul · 发表于 2014-1-19 17:56:23

要走，属于人员类偏差

孙艳红 · 发表于 2014-1-19 18:16:01

走偏差，在验证报告中记录

likun0303 · 发表于 2014-1-19 18:25:56

走OOS就可以了，可以做个风险评估，评估结果没有问题，验证不受影响。不过至少需要重新对验证人员进行培训。

石头968 · 发表于 2014-1-19 19:01:20

likun0303 发表于 2014-1-19 18:25
走OOS就可以了，可以做个风险评估，评估结果没有问题，验证不受影响。不过至少需要重新对验证人员进行培训。 ...

没有检验结果，无法走OOS

石头968 · 发表于 2014-1-19 19:02:41

验证偏差。
当做一次事故做记录也可以，不做偏差处理也行。

默岩 · 发表于 2014-1-19 19:45:17

y00010w 发表于 2014-1-19 17:17
那就要看用错了柱子对结果是否有关键性的影响

对结果影响很小，而且我发现后换了柱子重新进样了，这只是一步监控反应

默岩 · 发表于 2014-1-19 19:46:13

石头968 发表于 2014-1-19 19:02
验证偏差。
当做一次事故做记录也可以，不做偏差处理也行。

不希望走偏查呀

默岩 · 发表于 2014-1-19 19:46:41

likun0303 发表于 2014-1-19 18:25
走OOS就可以了，可以做个风险评估，评估结果没有问题，验证不受影响。不过至少需要重新对验证人员进行培训。 ...

培训是必须的了

默岩 · 发表于 2014-1-19 19:47:44

yuansoul 发表于 2014-1-19 17:56
要走，属于人员类偏差

偏差中要怎么说呢，直接说用错了柱子？

小兵 · 发表于 2014-1-19 20:05:15

体不体现？

yj19951123 · 发表于 2014-1-19 20:22:33

属于OOS中的异常事件，可以走异常事件调查,并在QC异常事件台账中记录。不要把真的做出假的，这个是应该体现的。

凯博思咨询 · 发表于 2014-1-19 20:32:48

属于偏差，微小类的偏差，只需要记录，无需进行偏差调查

玻璃杯 · 发表于 2014-1-19 20:55:20

同意14楼,对质量未造成实质影响.
但用错柱子的原因,应完全调查清楚
曾经有人早上和女友吵架,造成工作失误的..........

，不要对号，我没说名字，不算侵权

tsingsea · 发表于 2014-1-19 21:47:01

除非你想隐瞒，造假

yuansoul · 发表于 2014-1-20 06:03:47

默岩发表于 2014-1-19 19:47
偏差中要怎么说呢，直接说用错了柱子？

恩

善变的云 · 发表于 2014-1-20 07:02:09

偏差是肯定的，应该加强对检验员的培训也是必要的。

大上海 · 发表于 2014-1-20 08:09:11

记录偏差

老猫王磊 · 发表于 2014-1-20 08:21:42

记录，没必要走偏差。把事实记录在验证文件中就可以了，也不用评估，因为错误的结果没有被使用。