关于搪玻璃反应釜的清洗的困惑

大孬子 · 发表于 2014-1-18 22:52:05

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本帖最后由大孬子于 2014-1-18 23:07 编辑

我是做化学合成的原料药的，使用最多的就是搪玻璃反应釜了，感觉搪玻璃反应釜的清洁是个对我来说比较头疼的问题，搪玻璃反应釜最难清洁部位应该是反应釜封头的那个大釜垫的地方和机封，因为是多产品车间，需要频繁的切换，所以经常要继续彻底的清洗，其他的地方可以拆洗，可这2个地方要是拆洗的话太麻烦了，而且都是5000L~10000L的大釜，耗费的清洁时间很长，弄完了还要做设备的确认。
虽然我们文件做的很好看，FDA、WHO都过了，实际上是不去拆反应釜封头和机封的。
我很想搞清楚有什么好的办法去把这2个地方清洗干净。
我看了网上其他公司的关于反应釜清洗的sop，很多就向釜内加入溶剂升温回流就好了，简直就是扯淡。
想请教各位，对于搪玻璃反应釜的清洗，反应釜封头和机封这2个最难清洗部位该如何清洗，如何取样，才能真正的确保清洁干净了。
我们可以把文件做的很好，但我不能自己骗自己。
请各位不吝赐教。
@圣剑之心 @豚鼠

大呆子 · 发表于 2014-1-18 23:21:55

如果不影响化学反应结果，就不一定要清洗的那样干净吧

也就没有必要太纠结

孙艳红 · 发表于 2014-1-18 23:28:55

多品种生产阶段生产，釜封头垫和机封日常用高压水枪冲洗，换品种时拆卸清洗并更换，垫按品种多配几个专用

小兵 · 发表于 2014-1-19 08:23:41

清洁验证本来就是骗人的

大呆子 · 发表于 2014-1-19 08:26:54

小兵发表于 2014-1-19 08:23
清洁验证本来就是骗人的

非常赞同

石头968 · 发表于 2014-1-19 10:37:35

搪玻璃罐技术规范和安装使用维护
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=19880
喷淋球、高压水枪……
可接受标准，不要那么严格吧，不是无菌配液。
使用时，配料液位高度绝对不要超过大法兰密封，搅拌时也不要超过，这样，污染少一些，也好清洗。

石头968 · 发表于 2014-1-19 10:38:17

溶剂还是好洗的。

zych79 · 发表于 2014-1-19 11:28:35

石头说的有道理

圣剑之心 · 发表于 2014-1-19 15:26:36

可以用高压水枪冲洗。
如果觉得影响产品质量可以做个评估。
你觉得设备是难洗还是难拆，如果真要清洗其实办法还是很多的，可以加电动马达，吊开罐头的。
关键是要看值不值

大孬子 · 发表于 2014-1-19 19:45:52

其实主要问题在于每次审计的时候问到这个问题，我们总是心虚，想有好办法真正的清洁干净，擦拭取样能够合格，不想老是骗人。

ptq518 · 发表于 2014-1-21 08:48:30

搪玻璃反应釜是为化工厂设计的，不是为制药厂设计的，因此设计上的缺陷是造成清洁困难的最主要的因素，如上封头设计不能方便的整体打开以便进行清洁操作；
另外就象石头哥说的，日常使用过程中，反应液搅拌后的液面不能超过上封头法兰面，否则法兰垫圈是很难清洁的；
对于上溅至上封头内壁的物料，应该在正常操作结束后立即清洁，最好是在反应罐还是较热残留物比较新鲜的时候的就进行清洁，清洁方法可以采用前面坛友说的高压冲洗的形式或用清洁球喷热的溶剂进行表面喷淋清洗。

善变的云 · 发表于 2014-8-23 07:55:10

ptq518 发表于 2014-1-21 08:48
搪玻璃反应釜是为化工厂设计的，不是为制药厂设计的，因此设计上的缺陷是造成清洁困难的最主要的因素，如上 ...

不错不错，学习了

工作QQ · 发表于 2014-8-23 09:21:46

高压枪加喷淋球，不行就更换吧。louz这验证要说道说道，咋整的？

resuper114 · 发表于 2014-8-23 14:00:16

学习了，不错！

beiwei5du · 发表于 2015-7-20 17:57:53

意林枫发表于 2014-1-18 23:28
多品种生产阶段生产，釜封头垫和机封日常用高压水枪冲洗，换品种时拆卸清洗并更换，垫按品种多配几个专用

那么大的反应釜平时这样操作也挺麻烦的呢！

beiwei5du · 发表于 2015-7-20 17:58:59

石头968 发表于 2014-1-19 10:37
搪玻璃罐技术规范和安装使用维护
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=50729&fromuid=198 ...

那么可能在OQ时需要对于这个大法兰体积做确认了！

石头968 · 发表于 2015-7-20 19:23:54

beiwei5du 发表于 2015-7-20 17:58
那么可能在OQ时需要对于这个大法兰体积做确认了！

肯定要确认，其实设计确认就要知道配液量和液位，OQ确认，最高速度搅拌，药液漩涡必须在法兰以下200mm
当然，这个200mm也是各家要求不同。

wizardwisdom · 发表于 2016-3-11 14:51:32

石头968 发表于 2015-7-20 19:23
肯定要确认，其实设计确认就要知道配液量和液位，OQ确认，最高速度搅拌，药液漩涡必须在法兰以下200mm
...

哦这样啊，经常拆洗不靠谱啊。

石头968 · 发表于 2016-3-11 16:45:36

wizardwisdom 发表于 2016-3-11 14:51
哦这样啊，经常拆洗不靠谱啊。

拆洗什么？
正因为不想经常拆洗，所以才不想让药液接触大法兰

wizardwisdom · 发表于 2016-3-11 16:47:57

石头968 发表于 2016-3-11 16:45
拆洗什么？
正因为不想经常拆洗，所以才不想让药液接触大法兰

嗯呢，焦老师好。
我说楼上的枫姐呢。

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