哪些设备需要做FAT、SAT？

orange · 发表于 2014-1-15 10:22:23

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请教各位一下，关于设备验收，定型设备和非标设备是否都需要做FAT和SAT?还是FAT,SAT只有非标设备才需要做？

大呆子 · 发表于 2014-1-15 10:27:28

都可以做，也都可以不做。

对于管理水平一般的做也是白做，浪费钱财

英雄崛起 · 发表于 2014-1-15 10:27:33

我觉得关键设备都必须做FAT和SAT,这好像是GEP的方面内容。

yuansoul · 发表于 2014-1-15 10:35:53

大呆子发表于 2014-1-15 10:27
都可以做，也都可以不做。

对于管理水平一般的做也是白做，浪费钱财

阿门

小李飞刀 · 发表于 2014-1-15 10:44:30

请问FAT和SAT是什么意思

爱雨山 · 发表于 2014-1-15 11:26:45

我觉得都做比较好，FAT和SAT是设备到厂前后对设备的确认及检查过程，如果做得好并且完善的话，能减少IQ的大量工作。

wangjin1023 · 发表于 2014-1-15 11:34:52

关键设备啊

benoitxu · 发表于 2014-1-15 11:34:53

较复杂设备做下，会减轻你很多验证负担
简单设备么放到IQ里检查得了

是是而非 · 发表于 2014-1-15 20:14:40

有必要时就做吧。定型设备谁会去做呢，一般指非标设备

gooosky8801 · 发表于 2020-6-11 16:34:07

70%企业是白做，或是走过场

郑文鹏 · 发表于 2020-10-20 10:16:58

关键设备必须要FAT的

LI微尘 · 发表于 2020-11-4 15:59:15

个人愚见，只有到了原料药的机械或者比较复杂要求高的，做这个是必要的，就中间体的化工设备，没啥用。

cloudsky · 发表于 2020-11-11 13:58:01

看你们内部的要求，首先你们有没有明白FAT和SAT的含义，要求。怎么实施，怎么见证，如果只是看别人做，自己才想到要做？那我建议是你们学习一下好了。完整的看一遍，还有你们有没有URS，如果都没有。你只能看。因为你根本不知道要测试什么。

正大1 · 发表于 2020-11-12 07:50:46

接着机会去厂家学习下生产工艺挺不错的！......希望公司安排下多去学学一些成熟工艺流程，只有这样才能开阔自己的眼见！知识多了不压人！

793295036 · 发表于 2022-11-7 11:32:51

在合同中没有约定包括配置在内的验收标准，去了也没有多大意义！

wood295 · 发表于 2022-11-11 08:34:19

sia做评估啊

臻·高興 · 发表于 2023-3-17 10:02:39

一般关键设备做。其实也可以不做

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