长沙楚天湖北省GMP疑难问题及无菌设备研讨会答疑汇总

tsingsea · 发表于 2014-1-13 10:57:56

难得有一篇不要钱的帖子！毒总，你这几十万的金币准备留着做啥啊？{:soso_e113:}

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-13 11:04:37

柳骏：新版GMP要求无菌制剂生产必须进行环境的在线监测。新版GMP的核心思想是：通过减少和取代人工干预来降低药品生产的风险。从控制药品质量风险的角度来看，单纯地进行环境监测是不够的，必须加上设备及运行状况的在线监测，才能构建一个健全的在线监测系统，从而最大程度地降低药品生产风险。因此，有专家提出了一个意义非凡的观点，即药品质量监管需要实现从以化学元素等同性的检查转变到工艺一致性的检查，而实现这个转变需要有数据作为支撑。数据来自哪里？来源于在线监测。也就是说，药品生产监管需要从结果监管转变为对药品生产过程的监管。

李亚武：无菌药品分最终灭菌和非最终灭菌两类。新版GMP对最终灭菌的无菌药品并没有进行连续在线监测的要求。

duchengda · 发表于 2014-1-13 11:11:01

是最近的资料吗

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-13 11:11:36

tsingsea 发表于 2014-1-13 10:57
难得有一篇不要钱的帖子！毒总，你这几十万的金币准备留着做啥啊？

你有用途吗？

其他情绪 · 发表于 2014-1-13 11:18:59

这个学习下了，似乎2013年楚天年中的时候也举办过一次，当时发得一本GMP的各条疑问的汇总及答疑，不知论坛是否有扫描版。

tsingsea · 发表于 2014-1-13 11:46:20

毒手药王发表于 2014-1-13 11:11
你有用途吗？

没有啊

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-13 11:58:31

tsingsea 发表于 2014-1-13 11:46
没有啊

得好好考虑一下。

tsingsea · 发表于 2014-1-13 12:07:17

毒手药王发表于 2014-1-13 11:58
得好好考虑一下。

建议老板兑换成RMB

syhorchid · 发表于 2014-1-13 12:14:59

谢谢分享

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-13 12:39:23

其他情绪发表于 2014-1-13 11:18
这个学习下了，似乎2013年楚天年中的时候也举办过一次，当时发得一本GMP的各条疑问的汇总及答疑，不知论坛是 ...

论坛里有

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-13 13:00:58

duchengda 发表于 2014-1-13 11:11
是最近的资料吗

2013.12

duchengda · 发表于 2014-1-13 13:08:13

毒手药王发表于 2014-1-13 13:00
2013.12

好的，谢谢！

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-1-13 13:12:31

tsingsea 发表于 2014-1-13 12:07
建议老板兑换成RMB

能换多少，

莲青山药农 · 发表于 2014-1-13 13:27:45

悬壶济世！药王也！请求多发点！

tsingsea · 发表于 2014-1-13 14:23:12

毒手药王发表于 2014-1-13 13:12
能换多少，

论坛兑换RMB汇率：10.501

彩虹 · 发表于 2014-1-13 14:46:18

学习了。。。。。

leel · 发表于 2014-1-13 17:03:14

多谢多谢！

chia62888 · 发表于 2014-5-4 19:09:45

谢谢分享!!!

zhongjiaquan · 发表于 2014-5-4 19:24:58

支持，支持。

盐不油中 · 发表于 2014-5-4 20:05:41

我个人很喜欢这样的技术贴，值得仔细的研究和推敲。从中可以汲取不少的养分。

我注意到目前药王得到了86朵鲜花，另外还有15个鸡蛋，扔鸡蛋的朋友是什么意思呢？扔的朋友能说说原因吗？

长沙楚天湖北省GMP疑难问题及无菌设备研讨会答疑汇总

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