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[变更管理] 偏差还是变更

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发表于 2014-1-8 15:19:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水和空调岗位的员工辞职了,新换的人员,应该是偏差还是变更
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药士
发表于 2014-1-8 15:22:08 | 显示全部楼层
都不是。按照人员招聘、培训、上岗考核即可
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药徒
发表于 2014-1-8 15:27:43 | 显示全部楼层
我们是直接找新人,培训合格上岗,这个也变更和偏差?
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大师
发表于 2014-1-8 15:41:41 | 显示全部楼层
应该走变更程序

关键岗位人员变更
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药士
发表于 2014-1-8 15:42:57 | 显示全部楼层
是变更走变更程序
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药士
发表于 2014-1-8 15:47:52 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-1-8 15:41
应该走变更程序

关键岗位人员变更

你们这么做么?还是建议这么做
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药徒
发表于 2014-1-8 15:49:55 | 显示全部楼层
都不是。按照人员招聘、培训、上岗考核即可
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药徒
发表于 2014-1-8 16:21:00 | 显示全部楼层
都不是  按正常手续进行即可   
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药徒
发表于 2014-1-8 16:23:22 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-1-8 15:41
应该走变更程序

关键岗位人员变更

要看更换的人员是新进的人员还是从别的岗位调岗的人员吧。
新进人员还需要走变更吗?
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药徒
发表于 2014-1-8 16:25:46 | 显示全部楼层
按变更肯定是没错的
这个不算偏差
如果新上岗的人没有经过培训合格上岗,就属于偏差了。
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药士
发表于 2014-1-8 16:37:00 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-1-8 16:25
按变更肯定是没错的
这个不算偏差
如果新上岗的人没有经过培训合格上岗,就属于偏差了。

    第二百四十一条  应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺和计算机软件变更的申请、评估、审核、批准和实施。质量管理部门应当指定专人负责变更控制。
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药士
发表于 2014-1-8 16:37:29 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-1-8 16:25
按变更肯定是没错的
这个不算偏差
如果新上岗的人没有经过培训合格上岗,就属于偏差了。

好像没有“等”
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药徒
发表于 2014-1-8 16:43:49 | 显示全部楼层
明显变更啊
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药徒
发表于 2014-1-8 16:44:13 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-8 16:37
    第二百四十一条  应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房 ...

第二百四十条 企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
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药徒
发表于 2014-1-8 16:47:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-8 16:37
好像没有“等”

关键岗位的人员变更,可不可以认为对质量存在影响呢?
其实我也不知道,第二百四十条中的“所有影响产品质量”怎么理解!
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药生
发表于 2014-1-8 16:47:30 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-1-8 15:42
是变更走变更程序

真的要走变更吗?培训合格了就可以吧。如果按照变更程序,那要飞出来多少变更呀?
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药士
发表于 2014-1-8 16:48:43 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-1-8 16:44
第二百四十条 企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部 ...

对所有影响产品质量的变更进行评估和管理?那就是说新招人可能向纯化水系统撒尿?》药品监督管理部门批准的变更包括啥呢?
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药徒
发表于 2014-1-8 16:55:51 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-8 16:48
对所有影响产品质量的变更进行评估和管理?那就是说新招人可能向纯化水系统撒尿?》药品监督管理部门批准 ...

撒尿估计不会,拉粑粑的可能性更大一点。
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药徒
发表于 2014-1-8 17:03:13 | 显示全部楼层
重要岗位人员变动也要变更吗,一般不是培训合格考核合格就可以上岗了吗,不过走变更应该没错,偏差就扯淡了。。。
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药士
发表于 2014-1-8 18:17:27 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2014-1-8 16:55
撒尿估计不会,拉粑粑的可能性更大一点。

有道理哈
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