麻烦大家看下我设计的状态标识有没错误之处？

清泉之恋 · 发表于 2014-1-7 13:14:29

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本帖最后由清泉之恋于 2014-1-7 13:31 编辑

新手qa，正学这些GMP文件，请大家看下我设计的状态标识有没错误之处。

蒲公英小逆 · 发表于 2014-2-10 10:04:36

挺好的，清场合格证有没有下批拟生产的产品名称和批号，因为同品种与不同品种的清场是不同的。另外取样证上我们都加了取样件数号，如1/10。

彩虹 · 发表于 2014-1-7 13:50:16

很好的

XRM2003 · 发表于 2014-1-7 13:53:47

设计的比较简洁大方，我想问一下清场合格证中的“清场有效期”的意义是什么？这个有效期填写时的依据是什么？

wangjin1023 · 发表于 2014-1-7 14:01:58

清唱合格证有问题

小兵 · 发表于 2014-1-7 14:08:46

还可以。

一沙一叶 · 发表于 2014-1-7 14:11:44

可以的。

燕儿 · 发表于 2014-1-7 14:20:38

清场合格证等上面应当标有记录号，表明归属哪个文件、第几版。清场合格证上标明的原品名的意思没太看懂

华佗养生馆 · 发表于 2014-1-7 14:23:25

XRM2003 发表于 2014-1-7 13:53
设计的比较简洁大方，我想问一下清场合格证中的“清场有效期”的意义是什么？这个有效期填写时的依据是什么 ...

根据清洁验证里确定的有效期

XRM2003 · 发表于 2014-1-7 14:27:35

华佗养生馆发表于 2014-1-7 14:23
根据清洁验证里确定的有效期

哪个清洁验证呢？设备的还是厂房的？

华佗养生馆 · 发表于 2014-1-7 14:32:41

XRM2003 发表于 2014-1-7 14:27
哪个清洁验证呢？设备的还是厂房的？

我们是根据设备的。有何指教

XRM2003 · 发表于 2014-1-7 14:45:57

华佗养生馆发表于 2014-1-7 14:32
我们是根据设备的。有何指教

设备的“已清洁”状态标识中应该标识这个设备的清洁有效期。而不是写到清场合格证中去

我单独发帖讨论下这个问题，免得把楼弄歪了

XRM2003 · 发表于 2014-1-7 14:58:19

华佗养生馆发表于 2014-1-7 14:32
我们是根据设备的。有何指教

fubaoer · 发表于 2014-1-7 15:18:51

没有文件出处啊

清泉之恋 · 发表于 2014-1-7 17:00:39

燕儿发表于 2014-1-7 14:20
清场合格证等上面应当标有记录号，表明归属哪个文件、第几版。清场合格证上标明的原品名的意思没太看懂

每个状态标识都单独属于一个文件吗？我全部附录到标示管理规程的后面了，不知道这样做行不行。原品名就是指清场之前本批生产的成品名称，这个我是参考以前公司的标识做的。

杨曙光 · 发表于 2014-1-7 21:02:09

清泉之恋发表于 2014-1-7 17:00
每个状态标识都单独属于一个文件吗？我全部附录到标示管理规程的后面了，不知道这样做行不行。原品名就是 ...

这样做是没有问题的，每个公司的管理不一样，只要不违反条款规定就行

杨曙光 · 发表于 2014-1-7 21:05:01

生产状态卡是不是将生产状态项取消会简单一点，本来生产状态卡就是生产时才用的，生产结束就取下来了，而且已清场就该挂清场合格证了

jrj000 · 发表于 2014-1-7 21:17:29

是不是应该有个编号呢？？？

ziyiwoaini · 发表于 2014-1-7 21:33:13

所有文件应该有个文件号那个起用日期是不写 “启用”好些

皇后 · 发表于 2014-1-8 21:07:11

XRM2003 发表于 2014-1-7 03:53
设计的比较简洁大方，我想问一下清场合格证中的“清场有效期”的意义是什么？这个有效期填写时的依据是什么 ...

应该是到下次生产的时间间隔，应该有验证文件支持

APTX-4869 · 发表于 2014-1-14 10:13:35

问一下，洁净区所有房间都要挂状态标识吗？

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