批生产记录这些内容是必须的吗？

琼台仙境 · 发表于 2014-1-6 08:34:10

能不能直接加一张审核的记录纸就可以了
还是说每页都要有QA签字的地方啊

赵旭锋 · 发表于 2014-1-6 12:58:15

一起看海发表于 2014-1-6 08:02
谢谢，有QA专用的审核记录，车间QA觉得工作重复

你把生产记录上面QA的签字删除。
他们自然就会去做自己的监控记录。
审核记录和监控记录是两个不同的记录。
要知道现场QA的监控频次和生产操作人员自己的复核频次是不一样的，时间也是不可能统一的。

赵旭锋 · 发表于 2014-1-6 12:59:23

一起看海发表于 2014-1-6 08:05
哦，谢谢啊，经理的意思和你们做法一样，你是我们经理马甲？

你惨了，被你们经理抓了

潘晓明 · 发表于 2014-1-6 13:04:00

这个记录是必须有的，而且只有QA监控吗？现场操作人员更应该监控。

皇后 · 发表于 2014-1-6 19:37:36

应该QA写吧

皇后 · 发表于 2014-1-6 19:37:40

应该QA写吧

nunqing · 发表于 2014-1-6 20:17:37

可以的，要考虑工作量

XRM2003 · 发表于 2014-1-6 20:46:33

一起看海发表于 2014-1-6 08:05
哦，谢谢啊，经理的意思和你们做法一样，你是我们经理马甲？

我倒是希望

孙艳红 · 发表于 2014-1-7 23:50:59

一起看海发表于 2014-1-6 08:08
谢谢，准备按老大意见增加上去，主要想看看大家意见

按你老大意见应该是没错的

一起看海 · 发表于 2014-1-11 21:29:33

fsyylf 发表于 2014-1-7 23:50
按你老大意见应该是没错的

好的，谢谢指导

一起看海 · 发表于 2014-1-11 21:30:32

XRM2003 发表于 2014-1-6 20:46
我倒是希望

有希望就有可能成为现实

一起看海 · 发表于 2014-1-11 21:31:51

nunqing 发表于 2014-1-6 20:17
可以的，要考虑工作量

谢谢，法规又没要求？

一起看海 · 发表于 2014-1-11 21:33:00

潘晓明发表于 2014-1-6 13:04
这个记录是必须有的，而且只有QA监控吗？现场操作人员更应该监控。

谢谢，以前没有，现在领导说按新版要求必须加上

一起看海 · 发表于 2014-1-11 21:35:22

t9t1 发表于 2014-1-6 19:37
应该QA写吧

是的，有车间在线QA写，QA觉得工作量有点大，并且他感觉工作重复，审核记录有相关数据，单个工序再写工作重复

nunqing · 发表于 2014-1-11 22:37:56

一起看海发表于 2014-1-11 21:31
谢谢，法规又没要求？

没有这么规定看GMP吧

wdd1971 · 发表于 2022-1-20 14:50:06

这个记录可以有，但也可以在批记录中增加QA对关键参数及质量控制点的确认，不需要另作记录。

along9833 · 发表于 2022-2-19 06:28:36

QA车间是复核人，增加和确实

along9833 · 发表于 2022-3-16 21:13:17

以前QA有单独的监控记录，现在都变成生产部文件了，QA就负责签名。

[原料药] 批生产记录这些内容是必须的吗？